HIV抗体初筛实验室SOP文件.doc

HIV抗体初筛实验室SOP文件
安国市医院检验科
目录
第一部分工作制度 - 2 -
实验室工作制度 - 2 -
HIV标本采集与接收登记制度 - 2 -
艾滋病实验室保密制度 - 3 -
艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 - 3 -
差错事故处理制度 - 4 -
报告单签发审核制度 - 5 -
设备管理制度 - 5 -
试剂管理制度 - 6 -
艾滋病筛查实验室安全防护制度 - 6 -
艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 - 7 -
第二部分标准操作规程 - 9 -
第一章样品采集与处理 - 9 -
第二章标准操作程序 - 10 -
第三章结果报告与注意事项 - 12 -
第三部分设备SOP文件 - 13 -
一、START FAX—2100酶标分析仪 - 13 -
二、RT3000洗板机 - 15 -
三、电热恒温水箱 - 17 -
第四部分流程图- 19 -
一、HIV抗体筛查流程图 - 19 -
二、暴露级别的评估 - 20 -
第一部分工作制度
实验室工作制度
1、室内应经常保持整洁,各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐,标志清晰,有良好的通风设备。
2、实验室工作人员工作时一律穿制服,保持衣帽整洁,试验过程中应专心致志、认真负责,坚守工作岗位,不得随意串岗、闲谈,保持实验室安静,下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等,注意实验室安全。
3、认真开展实验室质量控制工作,仪器设备应定期保养,有温度记录,检测标本的保存要求符合规范要求。
4、实验室不得放置与测试无关的物品,水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等,环境必须符合实验室的工作要求。
5、实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施,并定期检查保养。
6、对不同属性、品种和含量水平的试样,应有足够的试验区域,予以分离检验,尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。
7、与检验无关人员不得进入实验室,外单位人员联系工作,一律在办公室接待。
8、实验结束后,应及时清理实验现场和用品,对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。
9、实验室内禁止吸烟、用餐和进食。
HIV标本采集与接收登记制度
1、采样前和接收标本时应核对病人身份,严格执行查对制度。
2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。
3、HIV标本采集应建立详细的记录本,记录内容包括:送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类(血清)、送样者、接收者或采集者。
4、采集后,应将HIV样本单独分装,勿与其它项目共用。
艾滋病实验室保密制度
为确保艾滋病实验室所有资料严格保密,应遵守以下制度
1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密,包括采样记录与检测记录的保管,报告单的发放和送确认实验室检测等。
2、工作人员不得向无关人员提供检验结果,要妥善保存各种实验记录。
3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人,更不能到处乱讲。
4、实验室的有关检验资料,档案、结果记录其他人不得翻录查阅,修改和销毁。
5、实验室工作人员,不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。
艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度
1、检测可疑样品时,充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如:次***酸钠含有效***2000—5000mg/L,75%乙醇和2%戊二醛。
2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。
3、一次性手套,隔离服更换后,应丢弃在一次性垃圾袋内。
4、常用消毒方法
、物理消毒方法
、高压蒸汽消毒,121°C,保持15—20 min;
、化学消毒方法
、废弃物缸:5000 mg/L次***酸钠
、工作台面及仪器表面:75%乙醇
、溢出物:5000 mg/L次***酸钠
、污染的台面和器具:2000 mg/L次***酸钠
5、实验室中发生可疑样品溢出时,应及时用75%乙醇喷洒,然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖10-15分钟,最后再用消毒剂清洗该地方,擦干。
6、全部实验工作结束后,应对实验台、仪器、设备(接触部位)地面进行彻底消毒处理。
7、废弃物处理   从HIV实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品、包装盒和其他物品,均应视为感染性废弃物。
差错事故处理制度
1、艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严肃的法制观念,严防差错事故的发生。
2、由于责任心不强、不认真执行规章制度,不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误,对病人未造成严重后果的,称为差错。差错按程度不同,分为一般差错和严重差错。一级差错记差错一次,二级差错扣款50元,三级差错扣除当月效益工资。
一级差错:
(1) 违反操作规程,导致标本损坏,需重新采集