新编药品经营GSP认证质量体系管理制度、操作规程及管理职责和质量记录表格汇编.doc

新编药品经营GSP认证质量体系管理制度、操作规程及管理职责和质量记录表格汇编.doc文件编号:YHJK/QMS-2018
版本状态:B/0
受控状态:■受控£非受控
发放编号:JK-002
药品经销GSP认证质量管理体系文件汇编
管理制度、操作规程及管理职责、质量记录篇
编制:王宇
审核:李晓梅
批准:钱小雨
南京雨花捷康药品经销中心站
2018年03月28日颁布 2018年04月28日实施
目录
管理制度篇 8
质量管理体系文件管理制度YHJK/QS-001 8
质量方针、目标管理制度YHJK/QS-002 11
质量否决权管理制度YHJK/QS-004 16
质量信息管理制度YHJK/QS-005 18
供货单位及其销售人员审核管理制度YHJK/QS-006 20
首营企业、首营品种审批管理制度YHJK/QS-007 23
药品采购管理制度YHJK/QS-008 25
药品采购退回管理制度YHJK/QS-009 28
退货药品管理制度YHJK/QS-018 29
药品追回管理制度YHJK/QS-019 30
药品召回管理制度YHJK/QS-020 31
记录和凭证管理制度YHJK/QS-021 32
药品有效期管理制度YHJK/QS-022 34
不合格药品管理制度YHJK/QS-023 35
质量事故、质量投诉管理制度YHJK/QS-024 36
质量查询管理制度YHJK/QS-025 38
药品不良反应报告制度YHJK/QS-026 39
药品电子监督管理制度YHJK/QS-027 40
环境卫生与人员健康管理制度YHJK/QS-028 41
质量方面教育、培训及考核管理制度YHJK/QS-029 42
专门管理药品管理制度YHJK/QS-030 44
药品采购综合质量评审管理制度YHJK/QS-031 45
设施、设备保管和维护管理制度YHJK/QS-032 46
计量器具管理制度YHJK/QS-033 47
计算机系统管理制度YHJK/QS-034 48
供货单位质量管理体系评价管理制度YHJK/QS-035 51
药品进货管理制度YHJK/QS-036 53
药品验收管理制度YHJK/QS-037 54
药品收货管理制度YHJK/QS-038 56
药品陈列检查管理制度YHJK/QS-039 57
药品养护管理制度YHJK/QS-040 59
中药饮片养护管理制度YHJK/QS-041 60
药品销售管理制度YHJK/QS-042 61
处方药销售管理制度YHJK/QS-043 63
药品拆零销售管理制度YHJK/QS-044 65
中药饮片处方审核、调配、核对的管理YHJK/QS-045 67
用药咨询、合理用药等药学服务管理制度YHJK/QS-046 69
操作规程篇 72
质量管理文件操作规程YHJK/QP-001 72
质量管理体系内部评审操作规程YHJK/QP-002 74
首营企业、首营品种审批操作规程YHJK/QP-003 76
药品采购操作规程YHJK/QP-004 78
采购综合质量评审操作规程YHJK/QP-005 80
药品采购退回操作规程YHJK/QP-006 81
药品召回操作规程YHJK/QP-007 82
进货操作规程YHJK/QP-008 84
药品销售操作规程YHJK/QP-009 85
药品销售退回操作规程YHJK/QP-010 86
药品收货操作规程YHJK/QP-011 87
药品验收操作规程YHJK/QP-012 88
药品养护操作规程YHJK/QP-013 89
中药饮片装斗复核操作规程YHJK/QP-014 91
药品拆零销售操作规程YHJK/QP-015 92
不合格药品操作规程YHJK/QP-016 94
处方审核、调配、核对操作规程YHJK/QP-017 96
中药饮片处方审核、调配、核对操作规程YHJK/QP-018 98
专门管理药品销售操作规程YHJK/QP-019 99
营业场所药品陈列检查操作规程YHJK/QP-020 100
营业场所阴凉陈列药品存放操作规程YHJK/QP-021 101
营业场所冷藏药品存放操作规程YHJK/QP-022 102
计算机系统操作规程YHJK/QP-023 103
质量投诉操作规程YHJK/QP-024 106
不合格药品处理操作规程YHJK/QP-025 108
管理职责篇 110
总经理岗位职责YHJK/QJ-001 110
质量副总岗位职责YHJK/QJ-002 111
质管员岗位职责YHJK/QJ-003 112
采购员岗位职责YHJK/QJ-004 113
信息管理员岗位职责YHJK/QJ-005 114
店长岗位职责YHJK/Q