新编药品经营GSP认证质量体系管理职责和质量记录表格汇编.doc

文件编号:YHJK/QMS-2018
版本状态:B/0
受控状态:■受控£非受控
发放编号:JK-002
药品经销GSP认证质量管理体系文件汇编
管理职责&质量记录篇
编制:王宇
审核:李晓梅
批准:钱小雨
南京雨花捷康药品经销中心站
2018年03月28日颁布 2018年04月28日实施
目录
管理职责篇 6
总经理岗位职责YHJK/QJ-001 6
质量副总岗位职责YHJK/QJ-002 7
质管员岗位职责YHJK/QJ-003 8
采购员岗位职责YHJK/QJ-004 9
信息管理员岗位职责YHJK/QJ-005 10
店长岗位职责YHJK/QJ-006 11
验收员岗位职责YHJK/QJ-007 12
养护员岗位职责YHJK/QJ-008 13
处方审核员岗位职责YHJK/QJ-009 14
处方调配员岗位职责YHJK/QJ-010 15
营业员岗位职责YHJK/QJ-011 16
质量记录篇 17
南京雨花捷康药店发文稿纸 17
药店文件发放回收记录表 20
文件修订申请表 21
药店年度质量方针、目标审批表 22
药店质量方针、目标分解表 23
限期整改通知书 24
药店质量管理体系内部评审记录 25
药店质量风险分析评估、控制、评审记录表 26
药店质量信息分析汇总表 27
药店质量信息传递处理表 28
供货单位质量体系评价表 29
药店药品采购综合质量评审记录表 31
年第季度药店药品验收质量信息汇总分析表 32
年第季度药店药品养护质量信息汇总分析表 33
质量管理人员对财务、采购、陈列、养护、销售、复核、退货、运输、处方审核等经营环节质量管理体系文件执行情况指导、督促记录表 34
药店设施、设备管理档案表 35
药店设施、设备台账 36
药店设施、设备运行记录表 37
强制检定计量器具检定记录 38
药店质量记录/凭证销毁审批表 39
不合格(质量可疑)药品报告单 40
药店不合格药品销毁记录 41
药店不合格药品处理情况汇总分析记录 42
药店质量事故处理记录表 43
药店质量事故报告表 44
质量查询处理记录 46
年度药店部分人员健康体检计划 47
药店员工健康检查档案表 48
药店员工健康检查情况汇总表 49
年度药店员工培训计划表 50
年度药店员工培训教育方案 51
员工历次培训教育记录表 53
药店员工培训签到表 54
药店内部培训考核汇总表 55
药店质量方针、目标检查记录表 56
合同台帐 57
文件销毁记录 58
药店专门管理药品丢失、被盗报告表 59
普通药品运输记录 60
药店冷链药品运输交接记录 61
药店证照注册(变更)记录表 63
药店员工入职简历表 64
药店会议签到表 65
药品召回通知书 67
药品召回记录 68
药品质量档案表 70
南京雨花捷康药店拆零药品拼箱单 71
药店员工花名册 73
药店证、照发放备案登记表 74
药店质量管理体系变更情况记录表 75
药店含特殊药品复方制剂购、销台账 76
外来人员进出药店仓库登记表 77
药品破损处理记录 78
计算机及网络设备维修、保养记录 79
药店运输车辆维修、保养记录 80
启运前车辆检查记录 81
药品不良反应/事件报告表 82
药店计算机经营数据修改审批表 83
药店计算机操作权限分配审批表 84
首营品种审批表 86
首营企业审批表 87
药品不合格报告 88
药品拒收报告 89
质量复查报告单 90
陈列药品养护自查登记表 91
药品配送(出库复核)单 92
药品销售退回单 93
药品采购退出单 94
药品质量验收入库通知单 95
重点养护品种确定表 96
药店药品出库配送运输交接记录 98
应急预案记录表 99
供货单位质量体系实地考察审核表 101
离/辞职申请(呈办)表 102
药店药品不良反应登记表 104
药店质量策划书 105
药店盘存差异处理表 106
药店会议记录 107
问题整改和措施跟踪检查记录 108
养护员指导营业员合理陈列与作业记录 109
顾客意见征询表 110
客户信息反馈登记表 111
客户投诉处理记录表 112
药店设施设备维护、保养记录 113
药店设施设备维修记录 114
药店计算机系统操作权限跟踪检查记录表 115
药店到货药品运输交接记录 116
药店卫生清洁记录 118
药店采购收货记录 119
营业场所卫生检查记录 120
环境温湿度记录表 121
计量器具检定记录 122
门店陈列药品质量检查记录 123
门店中药饮片装斗质量复核