羟丙甲纤维素的检验操作规程.doc

羟丙甲纤维素的检验操作规程
范围:本标准规定了羟丙甲纤维素的检测方法和操作要求;
适用于本公司羟丙甲纤维素的质量检测。
二、引用标准:中华人民共和国药典(2000年版二部)
三、质量指标:
指标名称
法定标准
性状
本品为白色或类白色粉末
鉴别
(1)、(2)应符合规定
检
查
酸碱度
PH=—
***化物
≤%
干燥失重
≤%
炽灼残渣
≤%
铁盐
≤%
重金属
≤%
***盐
≤%
含量[羟丙氧荃(C3H7O2)]
%—%
微生物
限度
检查
细菌数
≤1000个/g
霉菌
≤100个/g
大肠杆菌活螨
不得检出
四、试剂
***(AR级)
2. ***化钠(AR级)
五、仪器与用具
1、酸度计
恒温干燥箱
高温炉
检***装置
羟丙氧基测定仪
六、操作步骤
1、本品为低取代2-羟丙基醚杆维。按干品计算,含羟丙氧基(C3H7O2)%—%。
2、性状:本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液;在乙醇、***或***中来溶。
3、鉴别:(1)取本品2% 的水溶液适量,置试管中,%蒽***的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2)取本品2%的水溶液5ml, ,振摇溶解后,放置10分钟,呈浮白色黏稠状溶液,再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
4、检查
,加水10 ml溶解后,依法定(附录Ⅵ H),~。
***,加水30ml,在水浴中加热10分钟趁热滤过,残渣用热水15ml 洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查,(附录Ⅷ A),与标准***,不得更浓(%)
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,%(附录Ⅷ L)。
,依