026麸炒苍术.doc

麸炒苍术
工艺规程

安徽药知源中药饮片有限公司

目录
产品名称和产品代码
产品剂型、规格
3、产品概述
4、生产依据及炮制方法
5、生产工艺流程图
6、操作过程和工艺条件
7、质量监控
8、质量标准和检验标准操作规程、取样操作规程
9、工艺卫生要求
10、设备一览表及主要设备生产能力
11、技术安全及劳动保护
12、劳动组织和岗位定员
13、原辅料、包材消耗定额
14、动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
15、物料平衡
16、成品收率
17、变更历史
标准管理规程
文件标题:麸炒苍术工艺规程
文件编号
TS-21-026
版本号
01
页数
15
制订人
2015年月日
制订部门
质量部
部门审核人
2015年月日
颁发部门
质量部
质量部审核人
2015年月日
批准人
2015年月日
生效日期
2015年月日
分发至生产部、质量部、生产车间。
目的: 建立麸炒苍术炮制加工艺,使生产质检部门有法可依。
范围: 麸炒苍术炮制加工过程。
责任者:生产部、质量部。
内容:

:麸炒苍术
:fuchaocangzhu
:CP1026
、规格
:中药饮片
:统
:1kg/袋*20袋*袋。

:本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb.) chinensis (DC.)。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。
:江苏
:茅苍术呈不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝,长3~10cm,直径1~2cm。表面灰棕色,有皱纹、横曲纹及残留须根,顶端具茎痕或残留茎基。质坚实,断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。
北苍术呈疙瘩块状或结节状圆柱形,长4~9cm,直径1~4cm。表面黑棕色,除去外皮者黄棕色。质较疏松,断面散有黄棕色油室。香气较淡,味辛、苦。
麸炒苍术:本品形如苍术,表面深黄色,散有多数棕褐色油室。有焦香气。
【性味与归经】辛、苦,温。归脾、胃、肝经。
【功能与主治】燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿蹙,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲,眼目昏涩。
【用法与用量】3~9g。
【贮藏】置阴凉干燥处。
:暂定两年。
4 生产依据和炮制方法
生产依据:《中国药典》2010年版一部P15、炮制通则附录P20
炮制方法
苍术除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
麸炒苍术取苍术,照麸炒法炒至表面深黄色。
每100kg苍术,用麸皮10kg。


原药材
(苍术)
(仙茅)
入库

称量、复核

监控监控

净制

外包装材料
外包装
监控

(饮用水)
洗润
监控

内包装材料
内包装
监控
取样

切制



麦麸
取样
监控
检验
监控
过筛
监控炒制
监控干燥


6 生产工艺操作要求、技术参数和生产过程控制点
(苍术)称量复核
,下发给生产车间,车间主任复核,确认无误后签字,净选工序班长接收。
(一式三份),交给车间主任复核并签字后,和净选岗位操作工一起到原药材库领料。
,在领料单上签字,由挑选岗位操作工逐袋将物料放于秤上,仓库保管员称量、净选工序班长复核,称量出所领数量,原药材(苍术)应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理(预处理)后,才能进入净制操作区,净制区要求清洁卫生,有捕尘和防止交叉污染措施。

(SOP-09-101)进行操作,在质检员监督下,逐箱核对实物是否与领料单一致,检查无误后,取原药材(苍术)除去杂质,大小分开。
,经质监员检验合格后,转入洗润处理区(未经质监员检验验收,不准进入洗润处理区)。
,填写清场记录表和批生产记录。
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