026麸炒苍术
麸炒苍术工艺规程
麸炒苍术
工艺规程
安徽药知源中药饮片有限公司
安徽药知源中药饮片有限公司GMP受控文件
麸炒苍术工艺规程
目录
1、产品名称和产品代码
2、产品剂型、规格
3、产品概述
4、生产依据及炮制方法
5、生产工艺流程图
6、操作过程和工艺条件
7、质量监控
8、质量标准和检验标准操作规程、取样操作规程
9、工艺卫生要求
10、设备一览表及主要设备生产能力
11、技术安全及劳动保护
12、劳动组织和岗位定员
13、原辅料、包材消耗定额
14、动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
15、物料平衡
16、成品收率
17、变更历史
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标准管理规程
目的: 建立麸炒苍术炮制加工艺,使生产质检部门有法可依。
范围: 麸炒苍术炮制加工过程。
责任者:生产部、质量部。
内容:
:麸炒苍术
:fuchaocangzhu
:CP1026
、规格
:中药饮片
:统
:1kg/袋*20袋*袋。
:本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb.) chinensis (DC.)。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。
:江苏
:茅苍术呈不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝,长3~10cm,直径1~2cm。表面灰棕色,有皱纹、横曲纹及残留须根,顶端具茎痕或残留茎基。质坚实,断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。
北苍术呈疙瘩块状或结节状圆柱形,长4~9cm,直径1~4cm。表面黑棕色,除安徽药知源中药饮片有限公司GMP受控文件
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去外皮者黄棕色。质较疏松,断面散有黄棕色油室。香气较淡,味辛、苦。麸炒苍术:本品形如苍术,表面深黄色,散有多数棕褐色油室。有焦香气。
【性味与归经】辛、苦,温。归脾、胃、肝经。
【功能与主治】燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿蹙,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲,眼目昏涩。
【用法与用量】3~9g。
【贮藏】置阴凉干燥处。
:暂定两年。
4 生产依据和炮制方法
生产依据:《中国药典》2010年版一部P15、炮制通则附录
P20
炮制方法
苍术除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
麸炒苍术取苍术,照麸炒法炒至表面深黄色。
每100kg苍术,用麸皮10kg。
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6 生产工艺操作要求、技术参数和生产过程控制点
(苍术)称量复核
,下发给生产车间,车间主任复核,确认无误后签字,净选工序班长接收。
(一式三份),交给车间主任复核并签字后,和净选岗位操作工一起到原药材库领料。
,在领料单上签字,由挑选岗位操作工逐袋将物料放于秤上,仓库保管员称量、净选工序班长复核,称量出所领数量,原药材(苍术)应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理(预处理)后,才能进入净制操作区,净制区要求清洁卫生,有捕尘和防止交叉污染措施。
(SOP-09-101)进行操作,在质检员监督下,逐箱核对实物是否与领料单一致,检查无误后,取原药材(苍术)除去杂质,大小分开。
,经质监员检验合格后,转入洗润处理区(未经质监员检验验收,不准进入洗润处理区)。
,填写清场记录表和批生产记录。
,组长签字。净制处理后的苍术,未经质监员检验验收,不准进入洗润区。
(SOP-09-102)在质检员监督下,逐箱核对实物是否与半成品递
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