检测工作规范概述.doc

疾病预防控制规范化
管理研究
内部资料
项目编号10
检测检验工作规范
地、县级疾病预防控制机构规范化建设
研究课题组
卫生部疾病控制司、人事司、规划财务司、政策法规司
江苏、浙江、湖北、甘肃、山东、陕西和上海(厅、CDC)
复旦大学卫生发展战略研究中心
二○○五年五月二十四日
目录
检测工作规范概述 6
检测工作规范详述 9
一、检测工作 9
(一)微生物与寄生虫病学检测 9
1、微生物病原学快速检测 9
(1)目的 9
(2)职责和基本任务 9
(3)内容和方法 10
(4)工作流程和步骤 10
(5)技术文书 11
(6)质量要求 11
(7)工作频率、数量 13
(8)绩效评估指标和标准 13
(9)保障措施 14
2、血清学免疫学检测 19
(1)目的 19
(2)职责和基本任务 19
(3)内容和方法 19
(4)工作流程和步骤 20
(5)技术文书 20
(6)质量要求 20
(7)工作频率、数量 23
(8)绩效评估指标和标准 23
(9)保障措施 24
3、微生物病原学分离鉴定 28
(1)目的 28
(2)职责和基本任务 28
(3)内容和方法 28
(4)工作流程和步骤 28
(5)技术文书 29
(6)质量要求 29
(7)工作频率、数量 30
(8)绩效评估指标和标准 31
(9)保障措施 32
4、卫生学微生物检测 36
(1)目的 36
(2)职责和基本任务 36
(3)内容和方法 36
(4)工作流程和步骤 37
(5)技术文书 37
(6)质量要求 37
(7)工作频率、数量 38
(8)绩效评估指标和标准 39
(9)保障措施 40
5、寄生虫病学检测 46
(1)目的 46
(2)职责和基本任务 46
(3)内容和方法 46
(4)工作流程和步骤 46
(5)技术文书 46
(6)质量要求 47
(7)工作频率、数量 47
(8)绩效评估指标和标准 48
(9)保障措施 49
(二)理化检测 52
1、场所有毒有害因素检测(包括生物材料) 52
(1)目的 52
(2)职责和基本任务 52
(3)内容与方法 53
(4)工作流程和步骤 54
(5)技术文书 57
(6)质量要求 58
(7)工作频率、数量 60
(8)绩效评估指标和标准 61
(9)保障措施 61
2、健康相关物品及相关因素检测 66
(1)目的 66
(2)职责和基本任务 66
(3)内容与方法 67
(4)工作流程和步骤 67
(5)技术文书 70
(6)质量要求 71
(7)工作频率、数量 72
(8)绩效评估指标和标准 73
3、中毒事件毒物检测 79
(1)目的 79
(9)保障措施 86
二、质量管理体系 92
(一)质量管理体系建立 92
1、目的 92
2、职责和基本任务 92
3、内容与方法 92
4、工作流程和步骤 92
5、技术文书 97
6、质量要求 98
7、作频率、数量 99
8、绩效评估指标和标准 100
9、保障措施 100
(二)质量管理体系的运行 104
1、目的 104
2、职责与基本任务 104
3、内容与方法 104
4、工作流程和步骤 104
5、技术文书 116
6、质量要求 118
7、工作频率与数量 119
8、绩效评估指标与标准 120
9、保障措施 122
(三)质量管理体系的持续改进 125
1、目的 125
2、职责与基本任务 125
3、内容与方法 126
4、工作流程和步骤 126
5、技术文书 127
6、质量要求 129
7、工作频率与数量 129
8、绩效评估指标与标准 130
9、保障措施 130
三、安全管理 132
(一)实验室安全 132
1、目的 132
2、职责和基本任务 132
3、内容与方法 132
4、工作流程和步骤 133
5、技术文书 135
6、质量要求 135
7、工作频率、数量 136
8、绩效评估指标和标准 136
9、保障措施 136
(二)实验室生物安全 140
1、目的 140
2、职责和基本任务 140
3、内容与方法 142
4、工作流程和步骤 146
5、技术文书 147
6、质量要求 148
7、工作频率、数量 150
8、绩效评估指标和标准 151
9、保障措施 152
四、新技术新方法研究 158
(一) 新技术新方法的引进 158
1、目的 158
2、职责和基本任务 158
3、内容与方法 159
4、工作流程和步骤