建立成品留样观察的制度.doc

建立成品留样观察的制度,对产品质量进行稳定性考查。
2 范围
适用于本厂所生产的成品留样观察。
3 责任
质监科有关人员。
4 定义
:按该品种质量标准规定项目进行检验。
:指按该品种质量标准性状项目检查。
5 内容
由质监科设立留样室,并指定专人负责产品的留样考察,建立留样档案,并做
好留样记录。
取样:由留样观察员完成留样产品的取样,按留样的规定要求和数量随机抽取
样品。
留样观察员应核对留样产品的品名、规格、数量,按留样的不同要求,进行登
记、保管。
留样产品应按剂型、品种、规格、批号分别妥善存放,排列整齐。并及时填写
留样卡,建立登记台帐,做到收发有登记,卡、帐物相符。
留样数量:
;新产品投产前三批产品留样量为全检量
的六倍。
,根据实际需要增大留样数量。
留样观察方法:
,每季度检查物理外观一次,每年抽取相应的23批作全
检;在每半年检查发现物理外观有异常变化时也要做全检。
,发现留样产品质量有异常情况,留样观察员应填写质量变
化通知单,立即向厂质监科负责人报告,质监科应及时与技术科分析原因,并作出处
理。
凡有重大工艺改进或检测方法改变的产品,应视为新产品,应重新进行留样
跟踪观察。
留样观察记录:
、相对湿度,每天记录一次。
,详细填写留样观察记录(有品名、规格、批号、
数量、检测项目、数据、日期、结论等)。
、质量变化情况进行系统分析,做好分析报表,每月、季度
书面小结一次,半年、年终总结一次,并及时报告质监科,并纳入质量档案。
留样期限及规定:
样品留样管理要求
    1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。
    2、保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按先后顺序或批次摆放整齐以便查找。
    3、样品保留量:样品保留量要要根据样品全分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为500-1000mL;纤维短丝视情况保留100-500克;其余固体成品或原料保留500克。
    4、中控分析样品(包括日罐)一律保留至下次取样,特殊情况保留24小时并交给本站岗位工程师处理。
    5、外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。
    6、外购化工料样品保留三个月或半年。
    7、成品样品:液体一般保留三个月,固体一般保留半年。
    8、样品过保存期后,要按有关规定妥善处理。
留样室管理要求
    1、留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。
    2、留样瓶、袋要封好口,标识清楚齐全。
    3、样品要分类、分品种有序摆放。
    4、保持留样间卫生清洁。
    5、要有专人管理样品室。 
    6、样品超过保存期限后,按“三废”管理制度进行处理。
产品留样观察制度
第一条产品留样包括每天