药品批发企业GSP内审检查内容 人员与培训(可编辑).docx

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一、人员资质
1. 检查企业员工的资格证书，包括但不限于药品经营质量管理岗位人员的资格证。
2. 确认员工资质的有效性和合法性。
3. 评估员工岗位资格是否符合岗位要求。
二、人员培训
1. 审查企业年度培训计划，确保其覆盖了GSP的相关要求和规定。
2. 检查培训记录，包括培训时间、内容、参加人员名单和考核结果。
3. 评估培训内容是否符合药品经营质量管理要求。
4. 审核企业对新入职员工、岗位变动员工以及在职员工的培训记录。
三、培训资料
1. 审查企业是否建立了培训资料库，包括教材、课件、参考资料等。
2. 确认培训资料的更新及时性和有效性。
3. 评估培训资料是否能够满足企业培训需求。
四、人员职责
1. 检查企业员工岗位职责描述，确保其清晰明确。
2. 评估岗位职责是否与药品经营质量管理要求相一致。
3. 确认员工岗位职责与岗位资质的匹配程度。
五、人员变更
1. 检查员工离职、调动、晋升等变更记录，确保手续齐全。
2. 评估人员变更对企业药品经营质量管理的影响。
六、员工绩效评估
1. 审查企业员工绩效评估制度，确保其符合GSP要求。
2. 检查绩效评估结果与员工培训需求之间的关联性。
3. 评估绩效评估结果对企业药品经营质量管理的影响。
七、员工满意度调查
1. 审查企业员工满意度调查情况，确保其覆盖了关键岗位。
2. 评估满意度调查结果对培训及药品经营质量管理工作的指导意义。
八、内部沟通与协调
1. 检查企业内部沟通与协调机制，确保其能够有效传递培训信息。
2. 评估内部沟通与协调机制对企业药品经营质量管理的作用。