说明书和标签.doc

附件2(略)
附件3(略)
附件4
禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒等2种兽药产品说明书和标签
一、禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒说明书和标签
(一)禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒说明书
兽用
【兽药名称】
通用名禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒
商品名无
英文名 Avian Leukosis Virus ELISA Group Specific Antigen Test Kit
汉语拼音 Qinbaixuebingbingdu ELISA Qunteyi Kangyuan Jianceshijihe
【主要成分与含量】试剂盒中含有如下成分:
组分
规格
数量
包被板
96孔/块
5块
阳性抗原对照

1管
阴性抗原对照

1管
10倍浓缩洗涤液
250ml
1瓶
酶标抗体
50ml
1瓶
底物溶液
50ml
1瓶
终止液
50ml
1瓶
说明书
份
1份
【性状】试剂盒应无破损、无裂痕、无渗漏。
(1)包被板(96孔板) 包装袋封闭良好,表面光洁、无裂纹、包被板孔底清洁透明、无异物,装量为5块/盒。
(2)阳性抗原对照无色澄清液体,无沉淀物,,1管/盒。
(3)阴性抗原对照无色澄清液体,无沉淀物,,1管/盒。
(4)10倍浓缩洗涤液无色澄清液体,装量为250ml/瓶,1瓶/盒。
(5)酶标抗体淡黄色澄清液体,无沉淀物,装量为50ml/瓶,1瓶/盒。
(6)底物溶液无色或淡蓝色澄清液体,无沉淀物,装量为50ml/瓶,1瓶/盒。
(7)终止液无色澄清液体,无沉淀物,装量为50ml/瓶,1瓶/盒
【作用与用途】用于检测禽白血病病毒p27群特异抗原。
【用法与判定】
1 样品处理
蛋清取全蛋,破碎后取蛋清,置-20℃以下冻融1次,用微量移液器吸取蛋清直接进行检测。
泄殖腔拭子用无菌棉签于待检鸡只泄殖腔取样后,放入1ml PBS(,)中,置﹣20℃以下冻融1次,恢复室温后,剧烈震荡1分钟,挤出棉签中的液体,弃棉签。液体在2~
8℃下、以12000r/min离心1分钟,取上清直接进行检测。
病毒培养液取病毒培养液,以8000r/min离心10分钟,取上清直接进行检测。
2 用法
使用前所有试剂应恢复至室温(15~25℃)。试剂应轻轻地旋转或震荡予以混合。
取出包被板(根据样品多少可拆开分次使用),将10倍浓缩洗涤液用双蒸水稀释10倍后备用。
包被板上对照和待检样品添加如下所示。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
A
N
S1
S2
S3
S4
B
N
C
P
D
P
E
F
G
H
(注:“P”表示阳性抗原对照;“N”表示阴性抗原对照;“S1、S2、S3、S4”等表示待检样品)
加入处理好的待检样品,100μl/孔,同时设阴、阳性抗原对照(各2孔),100μl/孔,在37℃下孵育1小时。
甩去孔内液体,用稀释好的洗涤液洗涤包被板,300μl/孔,洗涤4次,拍干