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附件2(略)
附件3
复方非班太尔片等5种兽药产品说明书和标签
复方非班太尔片说明书和标签
(一)复方非班太尔片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:复方非班太尔片
商品名称:宠虫清
pound Febantel Tablets
汉语拼音:Fufang Feibantaier Pian
【主要成分】吡喹***、双羟萘酸噻嘧啶、非班太尔
【性状】本品为浅黄色圆形片,一侧有十字刻痕。
【药理作用】抗蠕虫药。
药效学本品含有非班太尔、双羟萘酸噻嘧啶和吡喹***三种活性成分。在动物体内中,非班太尔通过闭环转化形成芬苯达唑及氧苯达唑,非班太尔及其代谢物通过抑制微管蛋白,在葡萄糖合成过程中,消耗细胞内ATP,导致寄生虫死亡。噻嘧啶为胆碱受体激动剂,其作用类似于乙酰胆碱,诱发线虫痉挛性瘫痪,从而发挥驱虫作用。吡喹***可使寄生虫收缩及虫体瘫痪,寄生虫肌肉的瞬间强直收缩并快速吐出灶性空泡。这种快速收缩是二价离子通道的快速开放所致,特别是钙离子通道。噻嘧啶和非班太尔对犬的所有线虫(蛔虫、钩虫、鞭虫)感染均有效。吡喹***对所有重要的犬绦虫有效,特别是巨颈绦虫、犬复孔绦虫及细粒棘球蚴,且对这些寄生虫的成虫和晚蚴均有效。
药动学吡喹***内服后几乎完全在肠道吸收,,药物分布于全身各器官。双羟萘酸盐噻嘧啶在水中溶解性较小,在肠道中吸收很少,在肠道直接发挥抗寄生虫作用。非班太尔相对吸收较快,代谢产物如芬苯达唑和氧苯达唑,也具有抗寄生虫的作用。给犬服用本品后,芬苯达唑及氧苯达唑的血药浓度达峰时间约为7~9小时。
药物相互作用
1. 非班太尔可与哌嗪类化合物产生拮抗,禁止与哌嗪类化合物同时使用。
2. 同时与胆碱类化合物联合使用可引起中毒。
【适应证】用于治疗犬的线虫和绦虫引起的混合感染。线虫包括犬蛔虫、狮弓首线虫(成虫及晚蚴)、狭头刺口钩虫、犬钩虫(成虫)和犬鞭虫(成虫);绦虫包括细粒棘球绦虫、多房棘球绦虫、泡状带绦虫、豆状带绦虫、粗颈带绦虫和犬复孔绦虫(成虫及晚蚴)。
【用法与用量】以非班太尔计。口服:一次量,每1kg体重,犬15mg(相当于1片/10kg体重)
,按下表的推荐剂量使用。给药前后无须禁食空腹。如有重新感染,应当向兽医咨询是否需要重复给药。
推荐给药剂量表
体重(kg)
片
~2
1/4
3~5
1/2
6~10
1
11~15

16~20
2
21~25

26~30
3
31~35

36~40
4
> 40
1/10kg
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。超剂量使用时,犬偶见呕吐。
【注意事项】
1. 禁止用于对本品敏感的犬。
2. 建议轮换使用不同种类抗寄生虫药,以防止寄生虫出现耐药性。
3. 文献报道大剂量非班太尔对绵羊及大鼠有致畸作用,但无犬孕早期的致畸研究。妊娠犬使用本品前,应由兽医进行利益风险评估。该产品不能用于妊娠期低于4周龄的犬,给妊娠犬使用本品切勿超过推荐剂量。
4. 必须控制绦虫中间宿主,如跳蚤、老鼠等,否则会重新出现绦虫感染。
5. 置于儿童不易触及处。
6. 一旦发生人员意外吞食,必须立刻就医并告知医生相关情况。
【休药期】无需制定。
【规格】每片含吡喹***50mg + 噻嘧啶50mg(相当于双羟萘酸噻嘧啶144mg)+ 非班太尔150mg
【包装】 48片/盒或 104片/盒
【贮藏】避光,密封,在干燥处保存。
【有效期】 36个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】夏奈尔制药有限公司(Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)
地址:Dubin Road, Loughrea, , Ireland
厂方代表:硕腾(上海)企业管理有限公司
地址:上海市江苏路398号舜元企业发展大厦15层邮编:200050
电话:(021)2216 0288 传真:(021)2216 0222
(二)复方非班太尔片标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:复方非班太尔片
商品名称:宠虫清
pound Febantel Tablets
汉语拼音:Fufang Feibantaier Pian
【主要成分】吡喹***、双羟萘酸噻嘧啶、非班太尔
【性状】本品为浅黄色圆形片,一侧有十字刻痕。
【适应证】用于治疗犬的线虫和绦虫引起的混合感染。线虫包括犬蛔虫、狮弓首线虫(成虫及晚蚴)、狭头刺口钩虫、犬钩虫(成虫)和犬鞭虫(成虫);绦虫包括细粒棘球绦虫、多房棘球绦虫、泡状带绦虫、豆状带绦虫、粗颈带绦虫和犬复孔绦虫(成虫及晚蚴)。
【用法与用量】以非班太尔计。口服:一次量