阿拉腾阿如五味散成品检验标准操作规程.doc

阿拉腾-阿如五味散成品检验操作规程
文件编号: SOP—ZL—2520
起草人
审核人
批准人
颁发人
香春
银山
阿拉达尔图
银山
起草日期
审核日期
批准日期
执行日期
2015年6月2日
2015 年7月6日
2015年7月15日
2015年7月20日
分发数量
3
分发部门
质量管理部门
分发号
分发人员
(科室)
检验员、质量管理负责人
目的:建立阿拉腾-阿如五味散成品检验操作规程,保证检验人员操作规范化,标准化,确保要品质量。
范围:适用于阿拉腾-阿如五味散成品检验操作规程。
责任人:检验员、质量管理负责人。
内容:
1、检品名称
:阿拉腾-阿如五味散
:alitengaru wuwei San
: 色日道格-5
2、标准依据:《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册、《中药粉末显微鉴别彩***集》。
3、检验项目:

:本品为黑褐色粉末,气芳香,味涩、苦。
显微:

CX21型单筒生物显微镜
、盖玻片、
、解剖针、取药勺
试剂
***醛试液(取水合***醛50g于100m1烧杯中,加水15m1,甘油10m1使溶解,即得)
操作方法:见《显微鉴别标准操作规程》(SOP-JY-0060)

:

、玻璃棒、灯具。
:取本品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,用玻璃棒将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。


(500ml)、水分测定管、冷凝管、
KDM型控温电热套
202-0A型电热恒温干燥箱
、变色硅胶
FA2004型电子天平(1/万)、取样勺
:见《水分测定标准操作规程》(SOP-JY-0070)。
装量差异:

FA2004型电子天平(1/万)、
剪刀、烧瓶
《散剂装量差异标准操作规程》(SOP-JY-0100)。

、霉菌、控制菌检查、活螨检查


、液管、量筒



消毒锅
电热鼓风干燥箱
冷藏柜

百级净化工作台