枸橼酸钾缓释片的制备.doc

枸橼酸钾缓释片的制备
【关键词】枸橼酸钾;缓释片;聚丙烯酰***树脂;处方工艺;累积释放度
Abstract:ObjectiveTo prepare potassium citrate sustained-release tablets and study its in-vitro release Technological parameters of tablets ulative releasing rate as The optimized parameters ide resin 5 g/100 g potassium citrate tablets,talc g/100 g potassium citrate rate of potassium citrate from tablets onstrated in accordance ulative releasing rates of h,1 h,3 h are (±)%,(±)%,(±)% respectively,acoeia(2010 Edition).Conclusion This process of sustained-release tablets is reasonable ance in-vitro release effect.
Key citrate; sustained-release tablet; polyacrylamide resin; technology; accumulative releasing
枸橼酸钾于1985年被美国FDA批准为单味药治疗远端肾小管酸中毒、低枸橼酸尿性草酸钙结石及尿酸结石伴或不伴有含钙结石,对泌尿系各类结石均有防治作用[1]。由于枸橼酸钾属于极易水溶性药物,每片剂量很大,采用通常的骨架缓释技术,片重会达到1 g左右,导致患者吞服困难;而且骨架缓释片制备工艺复杂,缓控释材料用量大、成本高。 mm的球状异型缓释片[2]的文献报道,该制剂片重符合要求,但每次需服用6片,1日3次,患者的顺应性差。为此,笔者尝试以自制改性聚丙烯酰***树脂作为水性包衣材料制备枸橼酸钾缓释片,片重适中,每次只需服用2片,工艺简便,成本低廉,不需添加任何增塑剂,也不必进行后期加热膜愈合。
1仪器与试药

枸橼酸钾(台山市新宁制药有限公司);枸橼酸钾对照品(金测分析技术天津有限公司);聚乙烯吡咯烷***(PVP k30,广州南方化玻公司,化学纯);微晶纤维素(淮南山河药用辅料有限公司);滑石粉(桂林桂广滑石开发有限公司);无水硫酸铜(广东陇西化学厂,分析纯);无水乙醇(广州化学试剂厂)。

THP型花篮式压片机(上海天翔健台制药机械有限公司);g(标示量为540 mg)。
[3]
称取自制聚丙烯酰***树脂适量,加体积分数95%乙醇于60 ℃水浴溶解。滴加入等量蒸馏水并不停搅动,使瞬时产生的不溶物能逐渐溶解,待生成乳白色混悬液时,将剩余蒸馏水全部加入。70
℃水浴挥干乙醇,300目筛过滤,得淡乳白色溶液