《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定.pdf

卫生部关于印发《***品、第一类精神药品
购用印鉴卡管理规定》的通知
卫医发〔2005〕421 号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
根据《***品和精神药品管理条例》,为加强对医疗机构
购用***品和第一类精神药品的管理,防止***品和第一类
精神药品流入非法渠道,保证医疗需求,我部制定了《<***
品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》。现印发给你们,
请遵照执行。
附件:1.《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
(样式)
2.***品、第一类精神药品购用印鉴卡(样式)
二○○五年十一月二日
1
《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》管
理规定
一、为加强***品和第一类精神药品采购、使用管理,保
证正常医疗需求,防止***品和第一类精神药品流入非法渠
道,根据《***品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),
制定本规定。
二、医疗机构需要使用***品和第一类精神药品,应当取
得《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴
卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点
批发企业购买***品和第一类精神药品。
三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
(一)有与使用***品和第一类精神药品相关的诊疗科
目;
(二)具有经过***品和第一类精神药品培训的、专职从
事***品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
(三)有获得***品和第一类精神药品处方资格的执业医
师;
(四)有保证***品和第一类精神药品安全储存的设施和
管理制度。
2
四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫
生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:
(一)《印鉴卡》申请表(附件 1);
(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;
(三)***品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关
管理制度;
(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。
《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原
《印鉴卡》有效期期间内***品、第一类精神药品使用情况。
五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于 40
日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印
鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药
品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部
门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取
得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通
报。
对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在
作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记
录。
六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个
月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
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七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代
表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人
员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到
市级卫生行政部门办理变更手续。
八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起 5 日
内完成《印鉴卡》变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品
监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案。
九、《申请表》(附件 1)和《印鉴卡》(附件 2)样式由
卫生部统一制定,省级卫生行政部门统一印制。
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附件 1:
《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
医疗机构名称
医疗机构代码
地址
电话号码邮政编码
床位数平均日门诊量
具有***品、第医疗机构公章:
一类精神药品处方
权执业医师数量
年月日
药学部门
负责人签章
医疗机构法定代表
人(负责人)签章
批准单
审核人签字: (公章)
位意见
年月日
注:口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数,如无病床,
只填写牙椅数。
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附件 2:
编号:
***品、第一类精神药品
购
用
印
鉴
卡
省、自治区、直辖市卫生厅印制
二 OO 五年十一月
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医疗机构基本情况
医疗机构名称
医疗机构代码
地址邮政编码
平均日门诊
电话号码床位数
量
医
姓名姓名姓名
医疗药
疗签名管签名学签名
机理部
构部门
负门负
责印鉴负印鉴责印鉴
人责人
人
药学部门负责人于年月毕业于现职称
姓名
采
购身份证号码
签名
人□□□□□□□□□□□□□□□□□□
员
印鉴
医
疗