药学专业毕业论文.doc

中国药科大学***教育学院
( 河南开封辅导站)
_________级学生毕业论文(专题)
论文题目感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚含量测定方法的改进
作者姓名____ ____学号______________
实****单位___ ________
指导教师____ ______单位__
论文工作时间: 2007 年 10 月—— 2007 年 12 月

感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚
含量测定方法的改进

指导老师

摘要: 目的建立感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚含量HPLC法测定方法。方法色谱柱为C18柱(200mm×,5µm);柱温为25℃;流动相为水–甲醇(65:35); mL/min;检测波长为249nm。结果对乙酰氨基酚在60-330µg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A = 7600C-13249 (r=),n=5;%,RSD=%。结论本方法灵敏、准确,重现性好,可作为感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚的含量质量标准。
关键词高效液相色谱法;感冒灵胶囊;对乙酰氨基酚;含量
感冒灵胶囊[1]是治疗风热感冒、发烧、头痛、鼻塞流涕、喷嚏、咽喉肿痛、全身酸痛等症的一种常用中西药复方制剂,主要由三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅与对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸***苯那敏等中西药组成,临床效果较好,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册中,含量测定采用亚***钠滴定法(外指示剂法)测定对乙酰氨基酚的含量,终点判断不灵敏、繁琐费时、结果偏高。本文参考文献
[2]采用高效液相色谱法测定感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚的含量,具有分离度好、重现性好、灵敏度高的特点。
材料与试剂
SP2000高效液相色谱仪,包括SPUV-1000检测器,CH30柱温箱,ANASTAR工作站等;对乙酰氨基酚对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:100018-200408);感冒灵胶囊(三九医药股份有限公司生产,批号:200509051;200509061;200601101);甲醇为色谱纯;水为二次重蒸馏水;其他为分析纯。
二、试验方法及结果

色谱柱为 Kromasil C18柱( 200mm×,5µm );柱温为25℃;流动相为水–甲醇(65:35); mL/min;检测波长为249nm;进样量10µL;理论塔板数按对乙酰氨基酚计算大于1200。结果对乙酰氨基酚与样品中其他成分的峰均分离良好(见图1、图2)。
图1、对乙酰氨基酚对照品HPLC色谱图
图2、供试品HPLC色谱图

:精密称取对乙酰氨基酚对照品60mg,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释刻度,摇匀,作为对乙酰氨基酚对照品贮备液。
:摇匀作为对绿原酸对照品贮备液
回收试验
精密称取已知含量的感冒灵胶囊内容物粉末适量(约相当于对乙酰氨基酚15mg),置50mL量瓶中,在分别精密加入对乙酰氨基酚对照品 12mg、15mg、18mg, 加甲醇35mL,超声10min溶解,放置室温,加甲醇溶解并稀释刻度,摇匀,虑过,取续滤液10mL,置25mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释刻度,摇匀,离心,备用。取上