疫苗基本知识与行业介绍.ppt

疫苗及行业介绍
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疫苗的概念
疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机体产生引起免疫应答反应,从而使机体获得保护或消灭该特定致病原能力的生物制品。
疫苗是特殊的药品
一般药品疫苗
作用人群患病人群(被动消费) 健康人群(主动消费)
目的治疗疾病或减轻病人症状以预防疾病为主
药物类型天然药物、化学合成药、均为生物制品
生物药品等
使用范围针对个体,有选择性针对群体,无差别性
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疫苗的基本性质
免疫原性:指疫苗接种后引起的免疫应答的强度和持续时间
安全性:引起人体接种异常反应(副反应)的可能性大小
稳定性:疫苗具有生物活性需要在冷链条件下储存和运输
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疫苗的分类
分类方法类别常见疫苗
按生物材料分细菌性疫苗卡介苗、伤寒、百白破疫苗
病毒性疫苗流感、乙肝、麻疹、狂犬
类***疫苗白喉、破伤风
按研制技术分
传统疫苗减毒活疫苗卡介、麻疹、脊髓灰质炎
灭活疫苗伤寒、霍乱、乙脑、百白破
亚单位疫苗 A群流脑多糖、流感
新型疫苗基因工程疫苗
按预防种类分单一疫苗乙肝、流感、麻疹、风疹
联合疫苗麻风腮、百白破、甲乙肝
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三类传统疫苗的特点比较
灭活疫苗减毒活疫苗亚单位疫苗
制备方法杀灭病原体人工培养选择减毒提取病原体中具有免
株或无毒株疫原性的成分
免疫性较强强一般
疫苗稳定性相对稳定相对不稳定稳定
毒力回升不可能有可能不可能
安全性较安全对免疫缺陷者有危险好
接种次数多次一次多次
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新型疫苗
基因工程疫苗
基因工程亚单位疫苗: 乙肝基因工程疫苗
基因工程载体疫苗
核酸疫苗(DNA疫苗)
蛋白工程疫苗
遗传重组疫苗
合成肽疫苗
抗独特型抗体疫苗
微胶囊疫苗(可控缓释疫苗)
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疫苗发展简史(一)
时间事件
12世纪中国开始用人痘接种预防天花
1796年英国医生琴纳用牛痘接种预防天花
1870年法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗
1884年巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗
1901年冯贝林发现白喉抗***,获得第一个诺贝尔医学奖
1909年卡尔曼特发明卡介苗(BCG)
1933年古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法
1936年流感灭活全病毒疫苗问世
1949年恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒,发明体外细
胞培养技术
1954年恩德瑞斯分离出麻疹病毒
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疫苗发展简史(二)
时间事件
1955年脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产
1961年人二倍体细胞株建立
1963年麻疹疫苗获准生产
1974年乙脑灭活疫苗投产
1977年索马里发现最后一例本土天花
1979年 WHO宣布天花已在全球绝迹
1982年脑膜炎球菌多糖疫苗问世
1986年第一个基因工程疫苗----乙肝疫苗获准生产
1990年第一个多糖结合疫苗---B型流感嗜血杆菌疫苗投产
1991年乙肝免疫纳入全球计划免疫,甲肝疫苗问世
1994年美国消灭脊髓灰质炎
1995年水痘疫苗获准生产
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疫苗发展简史(三)
时间事件
1996年无细胞百日咳疫苗获准生产
1998年轮状病毒口服减毒活疫苗投产
1998年回归热纯化蛋白质疫苗问世
2000年肺炎结合疫苗投产
2006年默沙东公司宫颈癌疫苗(HPV)问世
2007年葛兰素史克公司HPV投产
2009年甲型H1N1流感疫苗投产
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国内外正在研发的重要疫苗(一)
疫苗国内国外
艾滋病毒(亚单位多肽) 研究二期
(载体活疫苗) --- 一期
(减毒活疫苗) 研究研究
丙肝疫苗(亚单位多肽) 研究研究
(DNA疫苗) 研究研究
戊肝疫苗研究研究
呼吸道合胞病毒疫苗研究二期
流感病毒