马来酸多潘立酮片.doc

马来酸多潘立***片
商品名称:益动
通用名称:马来酸多潘立***片
英文名称:Domperidone Maleate Tablets
生产厂家:北京韩美药品有限公司
产品规格:30片/盒
批准文号:进口药品注册证号:H
适用人群:儿童及***
参考价格:
药品说明书
【药品名称】
通用名称:马来酸多潘立***片
英文名称:Domperidone Maleate Tablets
商品名称:益动
【成份】
马来酸多潘立***
【适应症】
用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常(恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、上腹部不适、腹痛、胃烧灼、嗳气等)
1.***:慢性胃炎,胃下垂症,反流性食道炎,胃切除症候群,使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。
:周期性呕吐症,上呼吸道感染症,使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。
【规格】
每片含马来酸多潘立***(相当于多潘立***10mg)。
【用法用量】
***:口服,一次1~2片(相当于多潘立***10~20mg),一日3次;如果需要,睡前加服一次。
儿童:口服,一日1~2mg/公斤体重,分3次服用;如果需要,睡前加服一次。一日总量不得超过30mg。
可根据年龄及症状适当增减。
【不良反应】
:偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感,极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。
,可逆性升高血中催乳激素水平,从而引起溢乳和男子女性化乳房。
、荨麻疹等过敏反应。
(幼儿)或有障碍时,与***不同,可能出现神经系统等锥体外系症状,停药后可消失。
:可引起休克、过敏症状(皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等),应注意观察,出现这些症状时应立即停药,并采取适当的措施。
【禁忌】
下列患者禁用
;
:如出现胃肠道出血,机械性梗阻症或有穿孔;
。
【注意事项】
,所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。
。严重肾功能不全患者(血清肌酐>6mg/100ml),,但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1~2次/日,同时剂量酌减。需延长治疗的患者,应接受定期检查。
【FDA妊娠药物分级】
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。
,本品用量至160mg/kg/日时未见出现致畸作用,临床上未发现任何增加畸形危险性的证据,但对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。
,本品可透过母乳(主要以代谢产物排泄:,母乳中