阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片说明书.doc

阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片说明书
【药品名称】
通用名:阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片
英文名:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tablets
汉语拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia Jujue Pian
本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾,两者之比为2:1或4:1。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
【药理毒理】
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大广谱β内酰***酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β内酰***酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β内酰***酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】
本品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg(阿莫西林250 mg,和克拉维酸125mg),(Cmax),。血消除半衰期(t1/2b)约为1小时。8小时尿排出率为50%~78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同,正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax), mg/L。蛋白结合率为22%~30%。血消除半衰期(t1/2b)~,8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。
【适应症】
本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎;产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等;亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。
本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。
【用法用量】
取本品置口腔中咀嚼后吞下。
***肺炎及其他中、重度感染:一次625mg,每8小时1次,疗程7~10日。其他感染:一次375mg ,每8小时1次,疗程7~10日。
小儿(体重≤40kg) 按阿莫西林计算,一般感染:按体重一次25mg/kg,每12小时1次;或按体重一次20mg/kg,每8小时1次。较重感染:按体重一次45mg/kg,每12小时1次;或按体重一次40mg/kg,每8小时1次。疗程7~10日。其他感染剂量减半。40kg以上的儿童可按***剂量给药。
肾功能减退者肌酐清除率>30ml/分钟者不需减量;肌酐清除率10~30ml/分钟者每12小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计);肌酐清除率<10ml/分钟者每24小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计)。
血液透析患者根据病情轻重,每24小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计);在血液透析过程中及结束时各加服1次。
【不良反应】
、恶心和呕吐等。
,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
、药物热和哮喘等。
、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感