注射用氨曲南说明.doc

核准日期:2006年7月3日
修改日期:2006年10月16日

注射用氨曲南使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用氨曲南
英文名称:Aztreonam for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Anqu’nan
【成份】
本品主要成份为氨曲南。
化学名称:[2S-[2α,3β(z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-***-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧代亚乙基]氨基]氧代]-2-***丙酸。
化学结构式:
分子式:C13H17N5O8S2
分子量:
辅料:L-精氨酸。
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。
【规格】
以C13H17N5O8S2计,(1)(2)(3)
【用法用量】
用法:
:每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用适当输液(%***化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得超过2%,滴注时间20~60分钟。
:每瓶用注射用水6~10ml溶解,于3~5分钟内缓慢注入静脉。
:%***化钠注射液3ml溶解,深部肌肉注射。
用量:
感染类型
剂量(g)
间隔时间(小时)

尿路感染

8或12

中重度感染
1或2
8或12

危及生命或铜绿假单胞菌严重感染
2
6或8

病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药,最高剂量每日8g。
病人有短暂或持续肾功能减退时,宜根据肾功能情况,酌情减量。对肌酐清除率小于10-30ml/(min·)的肾功能损害者,首次用量1g或2g,以后用量减半;对肌酐清除率小于10ml/(min·),如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者,、1g或2g,维持量为首次剂量的1/4,间隔时间为6、8或12小时;对严重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。
【不良反应】
不良反应较少见,全身性不良反应发生率约1~%或略低,包括消化道反应,常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辨梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。
静脉给药偶见静脉炎,肌肉注射可产生局部不适或肿块,%%。
【禁忌】
对氨曲南有过敏史者禁用。
【注意事项】
,但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。
,但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。
***霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍