氟哌噻吨美利曲辛片.doc

【药品名称】通用名称:***哌噻吨美利曲辛片商品名称:***哌噻吨美利曲辛片(黛力新)英文名称:FlupentixolandMelitraceTablets拼音全码:FuPaiSaiDunMeiLiQuXinPian(DaiLiXin)【主要成份】本品为复方制剂,其主要成份为:盐酸***哌噻吨和盐酸美利曲辛。【性状】本品为紫堇色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。【适应症/功能主治】 轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。【规格型号】20s【用法用量】***:通常每天2片:早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。老年病人:早晨服1片即可。维持量:通常每天1片,早晨口服。对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。【不良反应】推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。在临床试验中,观察到以下不良反应:神经系统:常见:头晕(%)、震颤(%)、不常见:疲劳(1%)。精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(%)、躁动(%)。视觉功能障碍:常见:调节障碍(%)。胃肠道不适:常见:口干(%)、便秘(%)。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。详见内包装说明书。【禁忌】对美利曲辛、***哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单***氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单***氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单***氧化酶-A抑制剂(如吗***贝***)及单***氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色***综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单***氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单***氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗***贝***至少1天后才能开始使用本品治疗。同样,单***氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。【注意事项】以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗,须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有***的危险。治疗期间,有***倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生