答辩-年产150万 瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计.ppt

年产150万瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计
化学化工学院制药工程专业毕业设计
目录
Contents
一
二
四
三
五
六
引言
指导思想和设计原则
工艺流程设计
物料衡算
七
设备选型
车间设计及布置
三废处理及水电
标题一
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目录
Contents
标题二
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标题三
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标题四
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标题五
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标题六
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氨甲环酸:
分子式:C8H15NO2
性状:本品为无色的澄清透明液体
药理作用:血循环中纤溶酶(原)天然的拮抗物,
止血效果较强,但也有一定的副作用。
药动学:根据体重每1kg静脉滴注15mg,4h后
血药浓度为5μg/ml。
设计原则及意义:年产150万瓶(10ml/瓶)氨甲环酸注射液的设计来源于工业生产的实际需要。适合中小型企业生产。一般氨甲环酸用于慢性或急性、原发性纤维蛋白溶解所致的出血。并且注射液也是我国目前发展较快的一种剂型。通过本次设计,将实际和理论相结合,充分的了解药厂,了解设计的一般程序与方法,提高独立解决问题能力。
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标题一
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Contents
标题二
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标题三
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标题四
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标题五
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标题六
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生产工艺
生产规定与要求:符合GMP等各项规范,同时还
要符合节能、安全行统一规划原则,合理使用土
地等标准要求,选用合适、自动化程度高的生产
设备,高效率的完成生产任务。
生产过程中,注射用水的生产是一道主要的生
产工序。注射用水的生产流程:纯化水由原水经石
英砂过滤→精滤(PE棒)→阴床→阳床→
混床→紫外灯灭菌→进入贮罐。
注射用水由纯化水经多效蒸馏水机经过蒸馏而得。
生产流程概括:注射剂采用浓配、滤过、稀配、
灌装、拉丝、灭菌检漏(灯检)、贴签、包
装、入库等工序。
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目录
Contents
原辅料
称重
浓配
过滤
稀配
粗滤
轧口
灯检
灭菌
贴签
包装
加盖
铝盖
入库
蒸馏
灌装*
标签
纸箱
精滤
清洗
放膜*
离子交换
上塞*
翻塞
输液瓶
清洁剂处理
瓶外清洗
清洗
粗洗
隔离膜
清洗
乙醇浸泡
煮沸
胶塞
粗洗
过滤
酸碱处理
清洗
饮用水
纯水
注射用水
过滤
大于100000级区
10000级区
*局部100级。*该生产操作可在10000级环境里,局部100级的条件下进行。
100000级区
精洗
精洗
精洗
生产工艺流程简图
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标题一
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标题二
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标题三
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标题四
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标题五
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标题六
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物料衡算
ΣG进=ΣG出+ΣG损+ΣG积
式中ΣG进——输入物料的总和;
ΣG出——离开物料量总和;
ΣG损——总的损失量;
ΣG积——系统中积累量
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标题一
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标题二
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标题三
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标题四
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标题五
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标题六
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每天生产氨***环酸注射液为5000瓶
所以每天共需要5000 x10ml=50 L

每天氨甲环酸所需的量为50x50÷÷÷÷1000=

纯的氨甲环酸所需量为: =

则杂质为:-=
一天需要注射液理论值为:50L

实际用水:(根据管道利用率:98%)50/98%=51L
物料衡算
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标题一
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标题二
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标题三
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标题四
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标题五
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标题六
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输入
输出
物料的名称
组成%
数量kg
物料的名称
组成%
数量kg
氨甲环酸
99%

氨甲环酸注射液
10 ml : 500 mg

注射用水
100%
51
管道损失

合计

合计

物料衡算
化学化工学院制药工