HDZ-150B全自动装盒机用户需求.doc

HDZ-150B全自动装盒机用户需求.DOCHDZ-150B全自动装盒机用户需求
1 范围
本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的HDZ-150B全自动装盒机设备应达到的设计、性能、文件等各种要求。
规范性引用文件
本文件确认参照并引用了以下相关标准
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GB-52261-2008机械安全(机械电气设备第一部分:通用技术条件)
中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准OSAHS18001;
3 定义
用户需求 user requirement specification (URS):
使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。
工厂验收测试 factory acceptance test (FAT)
在设备交货前在设备生产厂进行了设备测试,包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试,以确认设备符合设计要求并能正常运行。
现场验收测试 site acceptance test (SAT)
在设备运抵现场并安装完成后进行的设备测试,包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试,以确认设备符合设计要求并能正常运行。
设计确认 design qualification (DQ )
记录设备按照设计要求进行设计的书面证据。
安装确认 installation qualification (IQ)
记录设备的制造和安装符合设计标准的书面证据。
运行确认 operation qualification (OQ)
记录设备的运行符合设计标准的书面证据。
性能确认 performance qualification (PQ)
记录设备在正常操作方法和工艺条件下符合设计标准的书面证据。
4 总则
工艺流程描述:
,通过连续式自动装盒机器计数,并进入工位,通过传送带输送到装盒机前端,人工将说明书、纸盒分别码放到说明书库、纸盒库内,装盒机自动完成说明书的折叠和进仓准备;通过真空吸盘将纸盒吸下,机械开盒机构将纸盒打开,同时落入指定工位;经过推手将枕包板或铝塑板、说明书,一起送入打开的纸盒内,纸盒在链板上向前输送;向前输送过程中先将盒子两个小舌头进行对折,紧接着将盒盖封好,然后将小盒输出。通过检测装置检测,并将无说明书的残次品在剔除工位剔除。可实现无物料不推送、在线批号打(压)印功能。
、各产品纸盒、说明书、等包装材料信息:
品名
规格
物料名称
尺寸(CM)
蒲参胶囊
枕包、4板/包、铝板尺寸80*57Mm
纸盒
**
说明书
*
坎地沙坦脂胶囊
枕包、1板/包、铝板尺寸92*57Mm
纸盒
12**
说明书
15*18
复方无花果含片
枕包、2板/包、铝板尺寸105*60 Mm
纸盒
**2
说明书
9*
复方***睉沙宗片
铝塑板、2板/盒铝板尺寸104*63 Mm
纸盒
11*7*
说明书
*
二甲双胍缓释片
铝塑板、2板/盒,铝板尺寸93*60 Mm
纸盒