GCP考试真题答案并非全部正确,选择题错2个,判断题错5个,可能位错的红色标注出来,仅供参考,大家自行选择
1. 伦理审查的独立性体现在:
2. 哪个不属于PI应签署的文件
3. 一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
4. 研究者提前中止一项临床试验,不必通知:
5. 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
6. 下列哪一项不属于伦理委员会的职责?
7. 保障受试者权益的主要措施是:
8. 由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织,其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查。
9. 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
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,其知情同意的过程不包括:
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:
,伦理委员会可以采用快速审查的方式:
,或已完成干预措施的跟踪审查
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