中药指纹图谱研究技术(中华中医药学会).ppt

中药指纹图谱
研究技术
中华中医药学会中药化学分会委员
周玉新
内容
一、中药指纹图谱技术概述
二、中药指纹图谱研究指导原则
三、指纹图谱研究的相似度计算
四、中药指纹图谱的研究方法与思路
五、中药指纹图谱研究示例演示(实验)
一、中药指纹图谱技术概述
(一) 中药指纹图谱与中药质量
(二) 中药指纹图谱研究方法学
(三) 中药指纹图谱技术的发展
指纹图谱
稳定性
可控性
安全性
有效性
1. 中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定的关系
(一) 中药指纹图谱与中药质量
2. 国内中药质量评价现状
植物学方法: 原植物鉴定,显微鉴定等
植物化学方法: 理化鉴定
分析化学方法: 仪器分析,色谱分析等
药理学方法: 生物鉴定法,生物等效等
分子生物学方法: DNA指纹鉴定
3. 国外植物药质量评价概况
标准制剂:
银杏人参西洋参五味子
甘草黄芪贯叶连翘
定量测定结合主成分比例
固定产地以生产质量恒定制剂
多种分析手段和方法包括药材、中间体等指纹图谱
4. 中药指纹图谱的意义
是全面反应中药所含内在化学成分的种类与数量,进而反映中药的质量,尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确,采用中药指纹图谱的方式,将有效地表征中药质量和稳定性
有利于中药及其产品进入国际市场
5. 中药指纹图谱建立的原则
系统性: 指纹图谱所反映的化学成分,应包括中药有效部位
所含大部成分的种类,或指标成分的全部
特征性: 指纹图谱中反映的化学成分信息(具体表现为保留
时间或位移值)是具有高度选择性的,是这些信息
的综合结果
稳定性: 指纹图谱在规定的方法与条件下应能作出相对一致
的指纹图谱
色谱特征的稳定性: 特征峰
特征区特征参数
色谱条件稳定性: 不同仪器的验证不同实验室的验证
不同操作者的验证
☆品种鉴别--真伪
☆基源鉴别--产地
☆药用部位的鉴别--根、茎、叶、花、果
☆提取工艺
☆药材炮制
☆限量成分的控制
☆一致性--不同批次的产品.
6. 指纹图谱研究目的