中药指纹图谱研究技术(中华中医药学会).ppt

中药指纹图谱研究技术中华中医药学会中药化学分会委员周玉新内容一、中药指纹图谱技术概述二、中药指纹图谱研究指导原则三、指纹图谱研究的相似度计算四、中药指纹图谱的研究方法与思路五、中药指纹图谱研究示例演示(实验)一、中药指纹图谱技术概述(一)(一)中药指纹图谱与中药质量中药指纹图谱与中药质量(二)(二)中药指纹图谱研究方法学中药指纹图谱研究方法学(三)(三)中药指纹图谱技术的发展中药指纹图谱技术的发展指纹图谱稳定性可控性安全性有效性1. 中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定的关系(一)(一)中药指纹图谱与中药质量中药指纹图谱与中药质量2. 国内中药质量评价现状?植物学方法:原植物鉴定,显微鉴定等?植物化学方法:理化鉴定?分析化学方法:仪器分析,色谱分析等?药理学方法:生物鉴定法,生物等效等?分子生物学方法:DNA指纹鉴定3. 国外植物药质量评价概况?标准制剂:银杏人参西洋参五味子甘草黄芪贯叶连翘?定量测定结合主成分比例?固定产地以生产质量恒定制剂?多种分析手段和方法包括药材、中间体等指纹图谱4. 中药指纹图谱的意义?是全面反应中药所含内在化学成分的种类与数量,进而反映中药的质量,尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确,采用中药指纹图谱的方式,将有效地表征中药质量和稳定性?有利于中药及其产品进入国际市场5. 中药指纹图谱建立的原则?系统性:指纹图谱所反映的化学成分,应包括中药有效部位所含大部成分的种类,或指标成分的全部?特征性:指纹图谱中反映的化学成分信息(具体表现为保留时间或位移值)是具有高度选择性的,是这些信息的综合结果?稳定性:指纹图谱在规定的方法与条件下应能作出相对一致的指纹图谱色谱特征的稳定性:特征峰特征区特征参数色谱条件稳定性:不同仪器的验证不同实验室的验证不同操作者的验证☆品种鉴别--真伪☆基源鉴别--产地☆药用部位的鉴别--根、茎、叶、花、果☆提取工艺☆药材炮制☆限量成分的控制☆一致性--不同批次的产品. 6. 指纹图谱研究目的