HPLC 法测定罗库溴铵原料的含量.doc

国际药学研究杂志 2010年 4月第 37卷第 2期 JItPhar Res Vol37,,Aprl 2010

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HPLC法测定罗库溴铵原料的含量
宋更申1,周丽2,姜建国1,庞文哲1,闫凯1
[摘要] 目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定罗库溴铵原料的含量。方法采用氨基键合硅胶为填充剂,以 004
mol/ 四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节 pH值至 74)腈(10∶90)为流动相,柱温 35℃,检测波长 207nm。结果线性范
围为 01251~20065mg/ lr=09999);平均回收率为 999%(RSD=01%)。结论采用 HPLC法测定罗库溴铵原料
的含量,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。
[关键词] 高效液相色谱;罗库溴铵;含量测定
[中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1674440(2010)021273
Detrmiatonoftecontntofrocuronim bromiebyHPLC
2 1
( frDrgContol Shiizuang050011,Chia;.ShiizuangNo.
Phar panyLt,Shiizuang050021,Chia)
[Absract Objctve Toesabls aHPLC metodt detr iat tecontntofrcurnim NH2
bondigslcagelwasusdastesatonar conssedof004mol/ ttametylammonim hydrxie
(pH adjsedt 74byphoshorcaci)andacetnirl (10∶90).Thecolmntmpertr was35℃.Thedetctonwavelngt
Therltonbeteenconcentatonandpeakarawaslneari terngeof012510065mg/ lwihr
of0 rt was999% wihRSD of01%.Conclson Thi metodi exclsvesnstveandi
rlabl frtedetr iatonofrcurnim brmie.
[Keywords HPLC;rcurnim brmie contntasay
罗库溴铵(rcurnim brmie)是一种新型非
去极化神经肌肉阻滞剂(图 1),适用于全身麻醉、松

1 仪器与试剂
Agient1200高效液相色谱仪,美国安捷伦公
弛骨骼肌和气管内插管
[1] [2]
司;SarorusBP211D型电子天平,SarorusPB1
(EP60)中罗库溴铵的含量测定采用非水滴定法,
本研究根据《中国药典》2005年版[3]的相关规定和
人用药品注册技术规范国际协调会(IH)4]的指导
原则,并参考相关文献[5],建立了高效液相色谱法
(HPLC)测定罗库溴铵原料的含量。该方法操作简
便,专属性强,精密度好,结果准确可靠。可为建