最新版gsp知识竞赛题一新版gsp考试题含答案.docx

最新版 GSP知识竞赛题一一、单项选择题:1、记录及相关凭证应当至少保存( D )A、 2 年 B 、 3 年 C 、4 年 D 、5 年2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D )A、偷窃;更换;污染; B 、偷窃;替换;污染;C、药品被盗;替换;污染; D 、药品被盗;替换;混入假药;3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( C )A、扫码 B 、数据上传 C 、扫码和数据上传 D 、验收签字4、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。A、药品经营质量管理规范 B 、药品经营许可证C、药品质量管理体系 D 、质量管理体系5、药品与非药品、( )、( )分库存放。( A )A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;6、发运药品时,应当检查( ),发现运输条件不符合规定的,不得发运。 ( C )A、大客车 B 、货车 C 、运输工具 D 、车辆7、验收不合格的,还应当注明( B )A、原因 B 、不合格事项及处置措施 C 、处置措施 D 、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到 ( A ) 一致 。A、票;帐;货;款; B 、票;帐;货;批号;C、票;帐;货号;批号; D 、单;票;货;钱;9、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。A、《药品经营许可证》 B 、《药品经营质量管理规范》C、《营业执照》 D 、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )1A、醒目的拼箱标志 B 、明显代号 C 、数字或者字母标识 D 、自编标志11. 企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的 ( D ),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;A、质量问题 B 、质量和数量保证C、安全和数量 D 、质量保障能力进行审计12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。A、控制 B 、监管 C 、评估 D 、管理“ “13、药品出库应遵循 ( )、 先进先出”、( )、 近期先出” 和( )的原则。( A )A、“先产先出”;“易变先出”;按批号发货 B 、“规格数量”;“易变先出”;按货号发货C、“先产先出”;“易变先出”;按货号发货 D 、“规格数量”;“易变先出”;按批号发货14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )系统等。( B )A、质量评估 B 、计算机 C 、冷链设施 D 、消防安全15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门( )并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。( C )A、批准 B 、验证 C 、审核 D 、审查16、运输过程中,药品直接接触( ),不会对药品质量造成影响。( D )A、冰袋 B 、冰排 C 、蓄冷剂 D 、泡沫板17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据