最新版GSP知识竞赛题一新版GSP考试题含答案.doc

最新版GSP知识竞赛题一
一、单项选择题:
1、记录及相关凭证应当至少保存( D )
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D )
A、偷窃;更换;污染; B、偷窃;替换;污染;
C、药品被盗;替换;污染; D、药品被盗;替换;混入假药;
3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( C )
A、扫码 B、数据上传 C、扫码和数据上传 D、验收签字
4、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范 B、药品经营许可证
C、药品质量管理体系 D、质量管理体系
5、药品与非药品、( )、( )分库存放。( A )
A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;
B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;
C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;
D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;
6、发运药品时,应当检查( ),发现运输条件不符合规定的,不得发运。( C )
A、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆
7、验收不合格的,还应当注明( B )
A、原因 B、不合格事项及处置措施 C、处置措施 D、不合格事项
8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致。
A、票;帐;货;款; B、票;帐;货;批号;
C、票;帐;货号;批号; D、单;票;货;钱;
9、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。
A、《药品经营许可证》 B、《药品经营质量管理规范》
C、《营业执照》 D、质量保证协议
10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )
A、醒目的拼箱标志 B、明显代号 C、数字或者字母标识 D、自编标志
,应当对承运方运输药品的( D ),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;
A、质量问题 B、质量和数量保证
C、安全和数量 D、质量保障能力进行审计
12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
A、控制 B、监管 C、评估 D、管理
13、药品出库应遵循( )、“先进先出”、( )、“近期先出”和( )的原则。( A )
A、“先产先出”;“易变先出”;按批号发货 B、“规格数量”;“易变先出”;按货号发货
C、“先产先出”;“易变先出”;按货号发货 D、“规格数量”;“易变先出”;按批号发货
14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )系统等。( B )
A、质量评估 B、计算机 C、冷链设施 D、消防安全
15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门( )并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。( C )
A、批准 B、验证 C、审核 D、审查
16、运输过程中,药品直接接触( ),不会对药品质量造成影响。( D )
A、冰袋 B、冰排 C、蓄冷