甲芬那酸片说明书.doc

甲芬那酸片说明书【药品名称】通用名:甲芬那酸片英文名:MefenamicAcidTablets汉语拼音:JiafennasuanPian本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为甲芬那酸,其化学名为2-[(2,3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。其结构式为:分子式:C15H15NO2分子量:【性状】本品为白色或类白色片。【药理毒理】本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg,小鼠经口LD50为630mg/kg。【药代动力学】口服1g后血药浓度2~4小时达高峰,峰值为10mg/ml。一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20mg/ml)。由肝脏生物转化,T1/2为2小时。67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。【适应症】用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。【用法用量】口服***常用量:镇痛或治疗痛经,,,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。【不良反应】(1)胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。(2)其它:精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。【禁忌症】①对本品及其他非甾体抗炎药过敏者;②炎性肠病;③活动性消化性溃疡者。【注意事项】(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2)本品宜于饭后或与食物同服,以减少对胃肠道的刺激。(3)本品不宜长期应用,一般每次用药疗程不应超过7天。(4)用药期间一旦出现腹泻及皮疹,应及时停药。(5)应用化疗的肿瘤患者应慎用,因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。(6)对诊断的干扰:血清尿素氮和钾浓度可升高,凝血酶原时间可延长,血清转氨酶可增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。【儿童用药】尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。【老年患者用药】老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。【药物相互作用】(l)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与