甲芬那酸片说明书.doc

核准日期:2007年6月5日修改日期:2009年11月13日甲芬那酸片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:。、荨麻疹或过敏反应的患者。(CABG)围手术期疼痛的治疗。。,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。。【药品名称】通用名称:甲芬那酸片英文名称:MefenamicAcidTablets汉语拼音:JiafennasuanPian【成份】甲芬那酸化学名称:N-2,3-二甲苯基氨基苯甲酸化学结构式:分子式:C15H15NO2分子量:【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。【规格】【用法用量】口服***常用量:镇痛或治疗痛经,,,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。【不良反应】(1)胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。(2)其他精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。【禁忌】 。 、荨麻疹或过敏反应的患者。 (CABG)围手术期疼痛的治疗。 。 ,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 。【注意事项】 ,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 ,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 ,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 -2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 (NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(N