中国药品电子监管网介绍.ppt

课程安排
生产企业培训课程
培训项
具体培训内容
培训时间
培训时长(分钟)
上午
监管网介绍
监管目的、监管原理介绍
8:30—9:00
30
入网流程讲解
企业入网、实施流程讲解
9:00—9:15
15
企业实施培训
包装线改造方法、监管码印刷规范、手持终端使用、如何选择相关设备
9:15—10:15
60
课间休息
10:15—10:30
15
系统操作讲解
系统使用操作讲解
10:30—12:00
90
下午
上机培训
系统上机操作培训
14:00—16:00
120
课间休息
16:00—16:10
10
答疑
解答在课程结束后,企业相关疑问。
16:10—16:30
20
服务与支持
介绍运营服务内容、流程、联系方式等
16:30----16:40
10
考核
操作人员培训内容考核
16:40—17:10
30
2
系统介绍
中国药品电子监管网
主要内容
药监网简介
监管原理
总体结构及运行流程
监管网简介
中国药品电子监管网建设情况
中国药品电子监管网是国家药品监督管理局对药品生产、流通实行电子监管的信息网,是搭建在“公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统,是政府监管部门实施电子监管的手段和工具。
一级批发企业
二级批发企业
生产企业
使用单位
中国药品电子监管网建设历程
2006年04月:中国药品电子监管网正式启动
2007年10月:***品和第一类精神药品全部纳入监管
2008年11月:第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药
2010年05月:[2010]194号,基本药物全品种电子监管
2006年正式启动
2007年特殊药品监管
2008年扩大监管范围,纳入普通药品
注射液全部纳入监管
监管原理
8
监管原理——监管码介绍
每件药品最小销售包装上赋唯一的监管码
监管码长度20位
8 123456 123456789 1234
8
一维码表现形式
1 2 3 4 5 6
1 2 3 4 5 6 7 8 9
1 2 3 4
药品类别码
单件序列号
加密码
9
监管原理——全程核注核销
生产企业
中国药品电子监管网
各级批发零售
使用单位
生产,销售信息
采购、销售信息
采购、使用信息
药品监管
政府监管部门
10
关联关系
监管原理——关联关系
超大型
信息数据库系统
全流通过程核注核销