中国药品电子监管网介绍.ppt

1系统介绍中国药品电子监管网主要内容?药监网简介?监管原理?总体结构及运行流程监监管管网网简简介介中国药品电子监管网建设情况?中国药品电子监管网是国家药品监督管理局对药品生产、流通实行电子监管的信息网,是搭建在“公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统,是政府监管部门实施电子监管的手段和工具。一级批发企业二级批发企业生产企业使用单位中国药品电子监管网建设历程?2006 年04月:中国药品电子监管网正式启动?2007 年10月:***品和第一类精神药品全部纳入监管?2008 年11月:第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药?2010 年05月: [2010]194 号,基本药物全品种电子监管注射液全部纳入监管监监管管原原理理?7 监管原理——监管码介绍?每件药品最小销售包装上赋唯一的监管码?监管码长度 20 位 8 123456 123456789 1234 8 8一维码表现形式 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 1 2 3 4 药品类别码单件序列号加密码?8 监管原理——全程核注核销生产企业中国药品电中国药品电子监管网子监管网各级批发各级批发??零售零售使用单位生产,销售信息采购、销售信息采购、使用信息药品监管政府监管部门?9 关联关系监管原理——关联关系超大型信息数据库系统全流通过程核注核销监管原理——关联关系?关联关系中包括的信息?药品不同包装之间监管码的关联数据?药品的生产数据?药品名称?剂型规格?批准文号?产品批号?生产日期?生产线其他信息