特比澳产品介绍三生制药房超目录促血小板生成素的历史和结构促血小板生成素的作用机理特比澳是全球首家上市的rhTPO促血小板生成素的历史和结构血小板生成素的研究历史195819861992199419962005TPO五十年研发历程TPO是原癌基因v-mpl的正常人同源产物c-mpl受体的单一配基,也叫内源性c-mpl配体。为什么只有三生制药的TPO上市?1、安进公司,PEG-rHuMGDF出现中和性抗体而终止,转而研究血小板受体激动剂,在国外已经上市,用于ITP。2、基因泰克,合成成功,未上市,2009年3月被罗氏收购,无上市计划。3、日本麒麟,合成成功,被三生制药购买专利,不能上市。人血小板生成素的分子结构不调控血小板的生成,含178个氨基酸,高度糖基化,该区域的作用:①降低TPO的免疫源性;②稳定循环中TPO,提高半衰期;③使合成的TPO能分泌到细胞外。为功能区,含154个氨基酸,与c-mpl受体结合,调控血小板的生成。C-端结构域N-端结构域rHuTPO与PEG-rHuMGDF的比较ITEMrHuTPOPEG-echInc,(大肠杆菌)分子结构全长,332个氨基酸高度糖基化,与天然的TPO基本一致截断分子,只具有TPO分子N端的163个氨基酸;聚乙二醇包埋。半衰期(h)24-40更长使用剂量(ug/Kg)--;促进血小板的恢复;减少输注血小板的需求降低血小板减少程度;促进血小板的恢复;减少输注血小板的需求中和抗体未出现在3位接受多个剂量的受试者中出现中和性抗体促血小板生成素的作用机理
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