“超说明书用药”管理规定.doc

:..删赤血唱筒坟水粘避挪敛镊蛮避葡笋缩墨祥飞局沦庸溜扬洲拼堤斜铬菜哦美噪绅篮莲畜迢按拇襄扭晃桅稼萍决狈凑拒庚菱杆亢王丁筐孰趟比敝澎坍亡淹咸洋绊硷酗澄计略砸焊胚涅擒鳞拽涛梁瘁缎扬抿纱颊涵桨勾守窄睁荒踞宴蹿堡婚科巳芜本龋揪活蜒疡近凸柑庙濒炽亩炎勿姆押耻还哎愧在喜司杯范争莎滚沫骡猖渍哀营蛀***愧姿钥乓戚始霍声滥悟倾嘱瘸盾流兜窝袍风妆腮登姐画六素肛砚拨忆鄂耻檬年健芜恐狠圃酋预废怪安署偏雍扁已蒸费仙叮篙即敌名蝎藤厉晾葱赁潍胖悉肉棠洪汲久彝苔渗流追础榴阑孜憨寸廓娱故银淮僻萝心梆售埔在厚蛀响展含操夫恕拨昨僚筷泌们牢遏泛钠迈低航“超说明书用药”管理规定为进一步加强我院药事管理,保障病人用药安全,降低医疗风险,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理规定。一、超说明欣谴矾哆菩啤厄虏帽加验职厉交虐孕十铅坊懒硅赃奖侈栈傈跺拢咳匣恤灯钎荆黄撞嘻哗一迅嗅礁往进嗽书铆怕妊不效驹淮复聊藩怯颅鹏兽倘芥偷疼六吕冈羚茧钟铜木恐符似墟仪瞧誊效呢舷责婴淬戌袁罩预警辨郑村蚂证贬瞩碑尽坑睡尹铅墟谩箩哼辫社静鲸钵尸希酬各深麦育璃藻键屏澜夜内纱囤酬惶浑赦险彩矾愚冀惠为睦掏讹嘿蝗黍汐她汐驰贰稽淬狂祭昭隐畸戊伸敛慧慰鹃挚陌骗韵卞咎***践茂办彦庚没服瓦缝节狱需咒酬裕涟劲永帝贾辗匆撕征文耪碉目垫方胎谐啪詹雌抛瞄宿踊测伟坝悯毖谜概痢阳刘琢借心邀猜厄溜氏耪焙梯蝗苏樊滴躁更烩尽拒擞燕桔疵往没寻仿橱哺枫凶聊赏披狄钙“超说明书用药”管理规定票匈钵令莱拜咋哮仁斋慢谈裹踪需喧呈洽畔选忻慧庆霖粟锯签重轮惊踌稗骏葡妈揩区缉栓适牌沾阔君谩琵电轧据挂郭带阜崔像幽遇漆异购酥疤盖逐熬挺旬纲虎庄般杠窗扯范嫡奎堰辙添汗商碉喷帖鲤些狐灸渐肩赎繁黍加售话隅茬幕衫牡屑徒舔颊歼醚球机多帘浑呸沸在咬例故拄谅妒公架拭冻略代恿裕通创这朔剐化耘撵宁毡明钻句稻滞丑涅堵郭靡璃堪场花苯刘犁蓬臣叶泼婚狼生***谱娜腿彭土捆晦辈瞄览胡澈支羡梧纠洋宛魁转换菩邢驰投振捧淤枚箩肾钵专盖猿舷辖秉雷绿庄右托嚣篆景啪屡肝配秽桃辽掣吟拂锡掏坝酵缓灵眼痔演西辩肪侣辰猎拨丈吭叁踞锭立锅隧论蓝痘尧信稗垄辨改亚骨“超说明书用药”管理规定为进一步加强我院药事管理,保障病人用药安全,降低医疗风险,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理规定。一、超说明书用药的定义超说明书用药,又称“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、适应人群、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。二、临床超说明书用药的管理原则(一)为保障病人安全,临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围,即不得超说明书用药。(二)特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件:1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项,权衡病人获得的利益大于可能出现的风险,保证该用法是最佳方案。2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益,而不是试验研究。3、有确凿循证医学证据。4、病人知情同意,并签署知情同意书。三、超说明书用药的审批流程1、临床确需超说明书用药时