干扰素.ppt

重组人干扰素
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一·干扰素概述
干扰素的价值
干扰素的上市情况
干扰素应用前景
干扰素的投资
干扰素的生产工艺路线
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(一)干扰素的价值
干扰素是一种细胞因子,是目前所知机体发挥抗病毒作用最快的第一病毒防御体系,具有广谱的抗病毒作用;抑制病毒感染、阻止病毒在体内扩散、促进痊愈;调节免疫功能;抑制肿瘤细胞生长等作用。
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国外:
1986年 rHuIFN-α2a和rHuIFN-α2b上市
1990年 rHuIFN-β上市
1993年 rHuIFN-γ上市
国内:
1989年申报,1993年试生产rHuIFN-α1b
同期, rHuIFN-α2a 和rHuIFN- γ批准上市
研发中的重组干扰素:IFN ω,临床阶段
(二)干扰素的上市情况:重组干扰素
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相关药物国内生产企业
IFN-α2a
福康泰(长春生物制品研究所)
莱福隆(长生药业)
迪恩安(辽宁生物制品研究所)
因特粉(沈阳三生制药公司)
贝而芬(新大洲药业公司)
毛细胞白血病
乙、丙、丁型肝炎
原发性肝癌
各种恶性肿瘤
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中国市场上主要重组干扰素剂型
赛若金
(深圳科兴公司)
毛细胞白血病
慢性乙、丙、型肝炎
慢性粒细胞白血病
尖锐湿疣
慢性宫颈炎
疱疹性角膜炎
IFN-α1b
干扰灵
上海生物制品研究所
毛细胞白血病
慢性乙、丙、型肝炎
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中国上市的主要重组干扰素剂型
IFN-α2b
安达芬(安科生物制品公司)
隆化诺(华新生物制品公司)
安福莱(浙江汉生制药公司)
急慢性乙型肝炎
毛细胞白血病
丙型肝炎
尖锐湿疣
慢性粒细胞白血病
***疱疹等病毒病
肿瘤
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干扰素的价格
在国内重组人干扰素和重组人生长激素市场,呈现国产药品和进口药品并存的格局。进口重组人干扰素为长效干扰素,价格偏高,单价均在1000元左右。国产重组人干扰素为普通干扰素,最高剂量的单价只在100元左右,普通干扰素市场竞争也主要集中在国内生产企业之间。进口重组人生长激素和国产重组人生长激素品种相同,但进口重组人生长激素价格通常是国产生长激素的3倍左右,消费群体主要是对进口药品有消费倾向的消费者。批进入临床试验阶段。
    目前,国内主要生物制药企业正在积极研制长效重组人干扰素和长效重组人生长激素,一旦研制成功正式投产,凭借区位及价格优势,国产重组人干扰素生产企业的市场份额将显著扩大。
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(三)干扰素应用前景
重组人干扰素取代了人白细胞干扰素,实现了干扰素在临床上的广泛应用,用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎以及肾癌、表浅膀胱癌、黑色素瘤、尖锐湿疣、血液系统疾病、艾滋病相关的卡波济肉瘤等的治疗。目前,国内主要生物制药企业正在积极研制长效重组人干扰素,一旦研制成功正式投产,凭借区位及价格优势,国产重组人干扰素生产企业的市场份额将显著扩大。近年基因重组人干扰素国内市场规模增长平稳,除2007年的(市场规模为40亿美元)销售规模略有下滑外,其他几年的销售规模均保持10%以上的增长, 销售额逐年保持平稳的增长。,与我国人口占世界人口的20%左右相比,干扰素国内市场规模还处于相对较低阶段。重组人干扰素国内市场仍有广阔的发展空间,预计到2015年我国重组人干扰素市场规模将达到48亿元左右。
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(四)干扰素的投资
安徽安科生物高技术有限责任公司:
    重组人干扰素产品占公司营业收入和利润的比重较高。 2009年1-6月、2008年度、2007年度、2006年度,公司重组人干扰素销售收入分别为4,、6,、5,、4,,%、%、%、%;同期,公司重组人干扰素销售毛利额分别为3,、5,、5,、3,,