［医学］药学研究的设计与统计.ppt

药学研究的设计与统计第1节概述为了使药物研究尽可能获得确切可靠的结论,并力争做到高质量、高精度、高效率、低花费,,突出主要因素尽可能地节约人力、物力和时间保证实验数据的精确性、重复稳定性、可靠性和可比性从实验中取得尽可能多的信息,得到具有充分代表性的足够数据尽量安排多剂量、多品种、多因素、多指标的先进实验设计二、实验设计的基本要素实验对象处理因素实验结果处理因素::例如我们要改进某种病毒的培养方法与其有关的因素很多,如温度、pH、培养液、(或等级),如温度从34℃至38℃,每1℃为一个水平,则有的5个平;,,则有10个水平。若我们选定两因素各为10个水平,就要做100次实验;若选定5因素,各取10个水平,那将要做l06;100000次实验。因此,一个良好的实验设计,:如做冷水试验,℃的冷水中,过一定时间后拿出,观察手的皮肤温度恢复情况。这时冷水是处理因素,室温是非处理因素;但若进一步观察室温对冷水试验的影响,,一定要明确划分这两类因素不得含糊,一旦确定下来,就不能任意改动。,保持不变。如果一种药物在实验的不同时间使用不同的批号;或者手术开始阶段不熟练,后期熟练;受试对象根据试验目的而定,尽量选择与人类相似的动物。根据不同模型选择不同动物,如哮喘止咳最好是豚鼠,胃癌小白鼠模型得到的结果在人类取得效果很差。中枢抑制药对猫是兴奋的实验效应客观性:尽可能选用客观指标,避免一些笼统的、,如x线胸片是一个客观的影像,但判断时存在一个主观性的问题。所以保这样的情况,应制定明确的观片标准,也有入使用交叉观察法来避免判断的主观性。精确性:指标要尽量精确。指标的精确包含两层意思,一层是指标准确性,即所观察结果的真实程度如何;另一是指标的精密性,即所观察结果的离散度如何。准而不精可粗略的接近正确,精而不准便毫无意义了灵敏性:提高招标的灵敏性是增强实验效应的一个重要方法。在实验指标中,有许多比较灵敏的,如血压、脑电、心电、肌电等等。但有的指标不够灵敏,:为了更好地揭示研究问题的本质,指标应当具有一定特异性。如诊断原发性肝癌,甲种胎儿蛋白(AFP)试验就具有较高的特异性。一种非特异性指标,在限定的条件下,也可能成为相对的特异性指标。如尿中低分子蛋白,不是镉中毒所特有的指标,但在污染地区,结合流行病学调查,在群体研究中就可以成为特弄性指标。