欧蒙过敏原总IgE说明书.doc

欧蒙过敏原总IgE说明书总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)说明书[产品名称][通用名称]总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)[英文名称]TotalIgEELISA[包装规格]订货号靶抗原基质规格EV3840-9601E人IgE包被抗体的微孔板96´01(96)[预期用途]用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。适应症:过敏性疾病、蠕虫病、湿疹性或非湿疹性皮炎、IgE骨髓瘤等。临床意义:1)过敏反应和特应性疾病的诊断:除了皮肤和激发实验、检测特异性IgE外,变态反应性疾病的诊断还包括检测总IgE水平。但是,过敏反应并不总伴有总IgE水平的升高(***>100IU/ml)。相反,低水平的IgE(***<25IU/ml)也不能排除患有特应性过敏反应。通过长期脱敏治疗和远离过敏原,总IgE滴度通常会下降。通过测定总IgE水平可以区分过敏性哮喘和内源性哮喘,过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎以及婴儿特应性皮炎和脂溢性皮炎。在特应性皮炎患者中可见极高浓度的IgE(数千IU/ml)。其他过敏性(和高IgE水平)的疾病包括急性复发性或慢性荨麻疹、复发性Quincke水肿(血管神经性水肿)、胃肠道不耐受和不明原因的疹病。检测总IgE也可用于鉴别诊断肺部嗜酸性粒细胞浸润、变态反应性曲霉病、外源性变态反应性肺泡炎(农夫肺和养鸽者肺)和Churg-Strauβ综合征。2)其他疾病中的IgE:高IgE水平的非变态反应性疾病包括多种形式的蠕虫病,如弓蛔虫病、蛔虫病、血吸虫病、钩虫病、利什曼原虫病、毛线虫病。然而,在绦虫病和蛲虫病中未见有IgE水平升高。对于大多数病例,经有效治疗后,IgE水平可降至正常值范围内。在下列疾病中可检测出高浓度的IgE:湿疹性或非湿疹性皮炎;IgE骨髓瘤;急性系统性红斑狼疮(SLE);移植物抗宿主反应;T细胞缺陷(Wiskott-Aldrich综合征);2度或3度烧伤;耳鼻喉肿瘤;肝病(尤其与酒精滥用有关);AIDS晚期阶段(CD4+T细胞明显下降)。在下列疾病中可有IgE缺陷:X-染色体相关低丙种球蛋白血症;严重的联合免疫缺陷(SCID);毛细管扩张性运动失调;肺纤维化疾病;极少数的健康人。[检验原理]试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有抗人IgE多克隆抗体的微孔。第一次温育时,稀释后的样本在微孔中反应。如果样本阳性,特异性IgE与抗体结合。为了检测结合的IgE,加入能发生颜色反应的酶标抗人IgE抗体(酶结合物)进行第二次温育。然后加入酶底物,发生颜色反应。通过标准品1-4绘制的标准曲线来确定IgE浓度。[主要组成成分]成分颜色规格标识微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔,直接使用---12´8STRIPS标准品1:500IU/ml(IgE,人),直接使用红色,颜色随抗体浓度的降低而变浅1´:100IU/ml(IgE,人),直接使用1´:10IU/ml(IgE,人),直接使用1´:0IU/ml(IgE,人),直接使用1´:(高浓度IgE,人),直接使用深蓝1´:(低浓度IgE,人),直接使用浅蓝1´:过氧化物酶标记的抗人IgE(小鼠),直接使用紫色1´12m