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全旗药品从业人员培训教材————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 全旗药品从业人员培训教材大家好,很高兴能和大家再一次聚在一起,为了能够更好地规范准格尔旗的药品市场,使全旗的药品经营企业能够在更好地经营环境中进行经营,非常感谢大家能在百忙之中来参加此次培训会。首先我先通知大家一个事,从今年开始,全旗所有的药店薛家湾地区的全部改为旗县以上的,必须得有三个人,必须有两名(或两名以上)以上驻店药师(或驻店药师以上职称),经营中药饮片的必须得有一名中药师职称或驻店药师是中药专业的,房屋面积必须得四十平方米以上;旗县以下的(也就是除了薛家湾地区的所有乡镇)必须得有一名以上驻店药师证(或驻店药师以上药学专业职称),经营中药饮片的必须得有一名中药师证,房屋面积必须达到30平方米以上,上述条件都是必须的,现在有的药店条件不够,自己想办法解决,必须达到上述标准,如果达不到的就不要开药店了。今天下午我和大家一起学****和探讨三个方面的内容:一、药品经营企业常见违法行为类型及其法律责任。二、如何从外观鉴别假药。三、关于医疗器械的有关知识下面,我先给大家说一说第一个问题:药品经营企业常见违法行为类型及其法律责任。1、销售假药。(1)、假药严重危害了人民群众的身体健康,不但治不了病还耽误了病情,所以我们药品经营企业一定要坚决杜绝销售假药的行为。其实杜绝销售假药,在座的大家都能做到,具体如何从药品的外观鉴别假药一会我给大家介绍。假药流入药品市场的大部分情况都是从非法渠道流入的【比如:小药贩上门推销的、挂靠医药公司走票经营的(对于挂靠公司送药的大家一定注意他所带的供货单位资质证明和票据,看看他的资质中有没有该企业的法人授权委托书原件,如果没有或者有但是是别人的,说明这个人很有可能就是挂靠的或者他的资质来路不明)、还有就是通过邮政部门邮递或者通过物流公司邮寄过来的(这种情况寄过来的基本上都是假药)等等】,只要大家把好药品购进渠道关,严格遵循《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定,从合法渠道购进药品,就能杜绝90%以上的假药流入到你的药店,这一点我想大家一定能够做到。现在有的药店存在这么一种情况:现在的药品利润太低,有时候来送药的这些人的药品还有些利润,存在这种侥幸心理,我和你们说既然你的药店能在我起的药品市场中生存,肯定有自己的经营理念和经营水平,我相信大家也一定有这个自信,不要通过偷奸取巧、靠这些蝇头小利来维持自己的生存,这样你的要点是做不长久的,早晚会被市场所淘汰的。如果说从正规渠道购进的药品出现了假药(这种情况也有、但比较少),那也没有办法,这种情况别说是你就是我们或者更好的专家也有可能发现不了,这种情况另当别论。你要是购进渠道合法和非法渠道购进的性质是完全不一样的。(2)、再有一个就是大家一定要学会保护自己。刚才王局长已经和大家说过了,供货方资质证明中的质量保证协议和购销合同一定要签字,我在这里再一次重申一下,你要是不签字就等于是白纸一张,我们为什么要三番五次地强调这一点呢?首先是为了规范药店的经营行为,这也是《药品经营质量管理规范》内容里要求必须做的,其次这也是为了不保护你们自己,如果说你从该XX企业购进药品是假药,你肯定要向该企业要个说法,你要想有个说法首先你的证据要充分,如果你合同和保证协议不签字(对方也不签字)你就是走到哪去也是站不住脚的。所以这块大家一定要注意。(3)、近几年来,咱们国家出了几次比较大的药品事故,一个是“齐二药事件”、再一个就是“安徽的欣弗事件”,国家对药品的安全特别重视,从2009年开始的“关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知”以及2009年下半年一直到2011年国家六部委共同发布的“药品安全专项整治工作”等重大行动,都是国家对整治药品安全的高度重视。今年以来,我局也加大了对药品安全的整治力度:一个是加大了对假劣药品销售的处理力度,另一个是加大了对药品经营企业规范行为的整治力度。(4)、销售假药违反了《中华人名共和国药品管理法》第四十八条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定作如下行政处罚:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。(5)、对生产销售假药的刑事处罚。《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定是:构成犯罪的,依法追究刑事责任。我国《刑法》第一百四十一条规定: 生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处