注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书.doc

注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名称:注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)商品名称:佳洛坦英文名称:MezlocillinsodiumandSulbactamsodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongMeiluoxilinnaShubatanna【成份】本品为复方制剂,其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠。.【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。【适应症】本品含β-内酰***酶抑制剂—舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;3、腹腔感染:如胆道感染等;4、皮肤及软组织感染:如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病;5、性病:淋病等;6、盆腔感染:产科感染、产后感染等;7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。【规格】(,)【用法用量】静脉滴注,用前用适量注射用水或***化钠注射液溶解后,%***化钠注射液或5%葡萄糖***化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30~50分钟。***剂量:(,),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。【不良反应】本品通常耐受性良好,常见不良反应为:1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日),禁用减少蠕动药物。2、过敏反应:偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多,药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(***用量相当于250mg~1000mg氢化泼尼松)等。3、血液系统反应:用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。4、中枢神经系统:高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊厥发生率。5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。6、实验室检查:转氨酶(AST,ALT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。【禁忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。【注意事项】1、本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前