药品经营企业整治方案.doc

药品经营企业整治方案.doc药品经营企业整治方案为进一步推动新版药品GSP的贯彻落实,严厉打击违法违规行为,整顿和规范区药品市场秩序,经研究,决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动,现制订方案如下。一、 工作目标1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题,严肃查处违法违规行为,严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动,促进药品市场秩序持续好转;、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识,不断提高质量安全整体保障水平;、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平,树立食品药品监管部门良好形象,提高公众满意度。二、 工作重点规范经营秩序1、推进实施新版GSP规范,按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师,主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间,一旦查实违法违规行为,严格按照法律法规要求依法从严处罚,必要时吊销药品经营许可证。、鼓励药品零售连锁经营,在切实做到“八统一”的基础上,提高连锁化比例。根据全市统一部署,适时推进连锁药店远程审方。加大整治力度1、100%承诺“十二个不”,进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。创新监管手段1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。、向社会公开远程监管数据,进一步提高社会化监督水平。优化安全环境1、畅通投诉渠道,加强应急值守,依法处置和答复投诉举报。、加强法制宣传,普及社会群众安全用药知识,开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能,鼓励诚实守信,曝光违规行为。三、工作步骤宣传发动:召开全区药品零售企业工作会议,大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的、意义,提高社会知晓率和群众参与率。在H常监管过程中加大对监管对象的宣传,切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求,细化措施,分解任务,落实责任。集中整顿:认真组织对辖区内药品经营企业检查,对查实的违法违规行为依法予以处罚。10月20日前对零售药店进行全面排查与统计分析,在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。总结提高:于11月1日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门,报告应内容翔实,有具体数据和案例。四、工作