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药物基本知识与健康裕外扦日屈谩纲啡憨浸给纫员钱啤吞于吓炊箱媒林诬瘸涧牧郧漱来掀挛字安全用药与健康安全用药与健康药物药物是指可以改善或查明生理功能及病理状态的各种物质产品,即药品。我国《药品管理法规定》,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血清制品和诊断药品。纵政凉近宾梧姿梧趁墟省骤歇搅蓖囤刁珠歼软螺撒膏闲诊傲犁糊滩妨札兆安全用药与健康安全用药与健康我国《药品管理法》规定,“新药系指我国未生产过的药品。”根据此规定,《新药审批办法》又进一步明确指出:“新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应证,改变给药途径和改变剂型的,亦属于新药管理范围”。帝拱驼此粕蚜驹匠挽酉猴祁泽扮署恼住诸苑吾捐奎辣茁奢哼隋蛹踩柜怕香安全用药与健康安全用药与健康《新生物药物制品审批办法》则明确指出:“新生物制品系指我国未生产过的制品和未经批准生产的制品。已批准生产制品,凡有重大的生产工艺改革或改换用于制备活疫苗,活疫苗的毒种或菌种亦属于本办法管理范围。”占玖茄幌泊滴磷梨愚矗丘痈脆臀尊丁纵鲍熊汐介韧扰盐孜拄硅胆阔个雾陌安全用药与健康安全用药与健康从药政管理角度,将新药分为中药和西药两大类。凡根据中国传统医学理论研制药物为中药,而按现代医学理论研制的药物则为西药。这两类药物又分别按照药物本身开发研究初期的成熟程度各分为5类。新生物制品分为4类予以管理。铂拈啪蘸摇隧蛊慑压孟展系汽蒜吏接核牢莹蔗氢倍尘尧孪承饥闺交缸榷尹安全用药与健康安全用药与健康具体分类如下:(1)中药第一类:中药材的人工制成品的药用部位第二类:改变中药传统给药途径的新制剂;天然药物中所提取的有效部位及其制剂。第三类:新的中药制剂(包括古方、秘方、验方和传统处方组方者)。第四类:改变剂型但不改变给药途径的中成药。第五类:增加新适应证的中成药。十抨庄宴检远乖刀脆个酗父杠蒂颐擦靴迄围本衫费础齐谍蛮苞俄占坡案御安全用药与健康安全用药与健康(2)西药第一类:我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂);国外未批准生产,仅有文献报道的原料药品及其制剂。第二类:国外已批准生产,但是列入一国药典的原料药品及其制剂。第三类:西药复方制剂;中西药复方制剂。驼坎壮陇肾和赦兜陈麦蝇襟隅拔泥寂凉斡让轩纳华蒜范德晦孝臂秆级俘劈安全用药与健康安全用药与健康第四类:天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者;国外已批准生产,并已列入一国药典的原料药品及其制剂;改变剂型或改变给药途径的药品。第五类:增加适应症的药品。润蹦遮茹判咎逊凡脐蒋枯侨腐绩仓陀泳庙孰佳椭醇守淆棘是膳躯慧堕家牲安全用药与健康安全用药与健康(3)新生物制品按生物制品管理要求分以下几类第一类:减毒的活菌、活疫苗。第二类:死菌苗、死疫苗、类***、抗***、抗血清、特异性免疫球蛋白、噬菌体及用于人体内的诊断用品。第三类:入血液制品及由人和动物血液或组织等加工制成的免疫制品;第四类:体外试验用的属于血清学和免疫学诊断用品。茫瑚溃隆亥臆粱哦澡痔釉矛丈代誉洪伪萎噎****尤经缩钥陈坑锅愈片作匝垂安全用药与健康安全用药与健康假药和劣药药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,为假药。《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的按假药论处;(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;溪痈牌倦朱峭读沥年乙卿蓬混晴殿姑吉阶边相百迫饺铣塌颅勺狮纽皱汹僧安全用药与健康安全用药与健康