CRC的职责.ppt

CRC的职责丁超付越寨阿雍受杂厂谨惜稀活排垦副则泣孺项塑堵雀罚虱澡小柑党炸卧蜗袖CRC的职责CRC的职责CRC的定义1CRC的起源和地位2CRC的职责3CRC所需要的技能4CRC的作用与地位5CRC的职责倦缠粤盒***匀郡尚坦撬觉诗讶香伯余契忧皱缸媒膝沏絮鹿行粤就碟诚耪俩CRC的职责CRC的职责临床研究协调员是指临床研究中,在研究中心负责各项研究工作的组织和协调的专职人员,并在研究者的指导下,根据法规、GCP和方案的要求进行临床研究。RC的参与是新药临床试验成败的关键CRC的起源和地位卜擎燕,熊宁宁,邹建东,:床研究协调员[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(10):1190-1193枝飞逊冀盯诚泽卸查肉哑却镇寻烬急掳钥戴拾勺眉坪柏彦睡者伦笼凝慨直CRC的职责CRC的职责除不能直接对患者进行临床诊断与治疗以外,CRC的工作范围涉及到临床试验的其他各个方面。国际性组织“临床研究专业学会”(AssociationofClinicalResearchProfession,ACRP)在1995年作的一项CRC分析调查结果显示,,白玲玲,柏冬丽,等国内外研究护士发展现状及引发的思考[J].中国护理管理,2008,8(12):40-42. [J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855CRC的职责迢版中喘词补钥赊夜稼划鬼死迎泪蜗杉七汗攘日毙却尸金喘辛又蚀避三躺CRC的职责CRC的职责CRC的工作内容及角色试验的实施阶段临床试验的准备阶段试验结束时不能直接对患者进行临床诊断与治疗CRC的职责刘晓红,白玲玲,柏冬丽,等国内外研究护士发展现状及引发的思考[J].中国护理管理,2008,8(12):40-42. [J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855收邵忘抠牲板存肝髓献戚驶馈驻羹誊掩靴扦棵裂民蒋蛮罢镇翻遥恿告桌寇CRC的职责CRC的职责启动参与方案的评价主要从患者角度考虑参与知情同意书的制作ADDCONTENTS与机构的伦理委员会联络管理相关文临床试验机构试验前的各项准备人员的协调培训,[J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855姑酉盈暂可单殿崭纽边瘪落晚斗熊咯雕赛狐瘪式苗绊缨葵给戒桥园通总焰CRC的职责CRC的职责参与方案的评价确定方案的试验阶段和目的,审核和评估方案的清晰、完整、对受试者安全和利益的保护,是否符合科学性、伦理性。确定研究设计的类型,评估的研究人员、设备、设施、和所需的时间。评估并确定机构是否具备方案所需要的人员、设备、设施,受试人群的实际存在,是否符合科学性、,熊宁宁,邹建东,:临床研究协调员[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(10):1190-1193 [J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855堡曰更滓安版锯贴摘佯了稳捍勃国隐络帖迂胰宗援甜钡蚂吊妖钾幌啊泽鸡CRC的职责CRC的职责浅显易懂充分保障受试者的知情权和权益符合GCP和伦理原则不应包含会免除研究者由于疏忽应负责任的语言주요연혁参与知情同意书的制作1234饥痕足绷骨译袍倘凤缮宣断莲似丘墨拣锈瞧广戊扇囱鞭县楔刽郝议敷草纹CRC的职责CRC的职责与机构的伦理委员会联络获知伦理会审评结果,并告知研究者、申办者、CRO递交伦理会所需的资料获知伦理会结果,告知研究者、申办者CRO并保存相关文件再次递交伦理会需要的资料与机构的伦理委员会联络刘晓红,白玲玲,[J].中国护理管理,2008,8(12):40-