x 射线机 技术要求.doc

技术要求编号:/规格H-950/H-650H-950型号; 产品类别代号;H-650型号; 产品类别代号;,属医用临床环境中日常诊断使用的医疗器械。管理类别为Ⅱ类6830-2。-1997第5章,按防电击类型及防电击程度,X射线管组件应为由外部电源供电的I类、B型设备。。、移动式C形臂机架、X射线影像系统组成。)垂直升降:≥380mmb)水平移动:≥200mmC)沿轨道旋转:132º(-42ºto+90º)d)轴向旋转:≥±190ºe)左右摇摆:≥±10ºf)影像增强器到焦点距离:≥1000mmg)C臂开口径:≥780mmh)C臂深度:≥730mmi)一体化、单脚刹车系统:)最大输出功率:≥25KWb)最大电压:≥125KVC)***最大电流≥)脉冲***最大电流:≥67mAe)数字点片(DR)最大电流≥250mAf)发生器频率:≥35KHZ高频/多脉冲处理器控制g)脉冲频率:≥8p/)双焦点(列出焦点尺寸)::≤,大焦点≤)阳极热容量≥270KHUC)球管热容量:≥)影像增强器类型:请注明影像增强器类型b)影像增强器视野:≥13英寸可变野C)影像增强器中心分辨率:≥)De)图像采集矩阵:≥1000×900×12bitf)图像处理矩阵:≥1000×900×D旋转角度:≥±360ºh)滤线器线帧数:≥70线i)滤线器栅比:≤1:)双准直器:具备b)无射线数字图像旋转:)监视器:≥19”TFT高分辨率医用显示器2台b)最大分辨率:≥1280×1024C)最大亮度:≥600cd/cm2d)可视角度:≥±170ºe)对环境光亮度自动补偿功能f)监视器可旋转,方便不同角度观察影像(注明旋转角度)≥210ºg)配备原厂显示器台车:)图像左右翻转、上下翻转、旋转、黑白旋转(负片)功能:具备b)实时边缘增强功能:具备C)实时自动、手动窗位调整功能:具备d)实时动态降噪功能:具备e)实时去除运动伪影功能:具备f)实时金属修正功能:具备g)实时软组织修正功能:具备h)自定义曝光程序:≥200个i)窗位调节功能:≥6个自定义窗位调节范围j)边缘增强功能:≥3个自定义边缘增强范围k)图像同屏显示:1、4、9、16幅多种模式可选l)图像剂量三级可调:具备m)最后一幅图像自动冻结功能LIH:具备n)窗口操作界面:具备o)图形化显示按键:便于理解及操作p)存贮图像容量(内置工作站硬盘存储):≥60000幅q)光盘刻录功能:具备r)UPS不间断电源:。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T 10149-1988 《医用X射线设备术语和符号》GB/T10151-2008《医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件》 GB/T14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/-2011《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》 GB/-2003《医用成像部门的评价及例行试验第31部分:X射线摄影和***系统用X射线设备成像性能验收试验》GB/T -2008 《电气设备用图形符号》GB/T17857-1999《医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)》-2007《医用电气设备第一部分安全通用要求》-2000《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》-1997《医用电气设备第二部分:医用诊断X射线组件和X射线管组件安全专用要求》-1997《医用电气设备第1部分:安全通用要求三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》-1997《医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》-2008《医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求》-2008《工业产品说明书总则》YY/T0106-2008《医用诊断X射线机通用技术条