药品进口管理办法.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________药品进口管理办法药品进口管理办法49道当选题39道1药品必须经由()批准的允许药品进口的口岸进口。A国务院B全国人大C全国人大常委会D工商行政管理部门2(),是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。A口岸检验B进口备案C出口备案D口岸备案3 进口药品必须取得()核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。A国家食品药品监督管理局B全国人大C全国人大常委会D工商行政管理部门 4进口单位持《进口药品通关单》向(),()凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。A药监局申报,药监局B公安局申报,公安局C工商局申报,工商局D海关申报,海关5()制定、修订、公布进口药品目录。A国家食品药品监督管理局会同海关总署B国家食品药品监督管理局或者海关总署C国家食品药品监督管理局D海关总署6()负责药品的进口备案工作。A口岸药品监督管理局B国家食品药品监督管理局C口岸工商行政管理部门D口岸海关 7负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括()A受理进口备案申请B审查进口备案资料;C办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;D对进口药品实施口岸检验;8负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括()(删除)A通知口岸药品检验所审查进口备案资料;B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;C联系海关办理与进口备案有关的事项;D通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验; 9负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括()A通知海关对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理;B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;C联系海关办理与进口备案有关的事项;D受理进口备案申请,审查进口备案资料 10报验单位应当是持有《药品经营许可证》的()。A公民B组织体C自然人D独立法人D第九条 12特定进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的,()(删除)A口岸药品监督管理局驳回申请:B口岸药品监督管理局不予进口备案:C海关不予进口备案:D海关驳回申请:13 进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从()口岸选择。A就近B沿海C任意D允许药品进口的14进口备案,应当向货物到岸地()提出申请。A口岸药品监督管理局B国家食品药品监督管理局C口岸工商行政管理部门D口岸海关 15 进口备案,应当由()进行检验。A负责本口岸药品检验的口岸药品检验所B国家食品药品监督管理局C口岸工商行政管理部门D口岸海关 16下列哪些选项是错误的()A办理进口备案,报验单位应当填写《进口药品报验单》B持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,进口***品、精神药品还应当持***品、精神药品《进口准许证》原件,向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料C向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料,一式两份D向所在地海关报送所进口品种的有关资料,一式两份 17下列哪个选项是错误的()A药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药的进口备案,应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。B药品生产企业自行进口本企业生产所需制剂中间体的进口备案,应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。C药品生产企业自行进口药品的进口备案,应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。D经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。18口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后,以下那个选项正确的是()A逐项核查所报资料是否完整、真实;B审查无误后,并于一个月内办结进口备案的相关手续。C对材料进行实体审查D审查无误后,将《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,或者***品、精神药品的《进口准许证》原件,扣留一个月。19口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后,审查无误后,于()办结进口备案的相关手续。A一周内B一个月内C三天内D当日20进口药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当向()发出《进口药品口岸检验通知书》,A国家食品药品监督管理局B海关C口岸药品监督管理局D负责检验的口岸药品检验所21下列哪些选项是错误的()A一般药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》。B同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知