盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制.doc

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制?实验与研究?4682OO5,,,这种差异可在其指纹图谱中得以清晰,定量的反映,"五固定"的原则[引,才可确保方法的重珊陛,,,曾尝试应用液一质联用仪[ESI(?)离子源],,结构不稳定,应用质谱仪检测时,易产生碎片,不能得到分子离子峰,[参考文献][1](一部)[M].北京:化学工业出版社,2000.[2][J].中药新药与临床药理,2001,12(3):.[3](暂行).新药申报与技术审评相关政策法规资料汇编()[z].北京:国家药品监督管理局,2001,207-212.[4]蔡少青,谢丽华,王建华,[J].药物分析杂志,20oo,2o(3):,丁建,姚晓敏,李晨(,江苏常州213002;,江苏南京210009)[摘要]目的::确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,%,%.结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠.[关键词]盐酸洛美利嗪胶囊;制备;质量控制[中图分类号]R943[文献标识码]A[文章编号]1001—5O94(20o5)10—0468—04PreparationandQualityControlofLomerizineHydrochlorideCapsulesLIUMin—hong,DINGJian,YAOXiao-min2,LIChen2(,Changzhou213003,Ch/na;-TechnologyCo.,Ltd.,Nanjing210009,China)[Abstract]Objective::,:%.%.Conclusion:.[接受日期】:刘曼虹,药师,从事药品检验工作;Tel:;E-mail.******@2005年第29卷第1O期第469页ProgressinPharmaceuticalSciences药学进履[Keywords]Lomerizinehydrochloridecapsules;Preparation;Qualitycontrol盐酸洛美利嗪为新型钙通道拮抗剂,是由日本钟纺株式会社(Kanebo,)和法玛西亚一普强公司(Phannacia&Upjohn)联合开发的一种新型偏头痛治疗药,临床主要用于预防和治疗偏头痛,疗效好,不良反应少,,,,制备工艺,质控方法,稳定性等内