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呋塞米片说明书呋塞米片目录呋塞米片简介性状鉴别检查含量测定测定方法规格贮藏药理毒理药代动力学适应症用法与用量临床研究不良反应注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药物相互作用展开呋塞米片简介性状鉴别检查含量测定测定方法规格贮藏药理毒理药代动力学适应症用法与用量临床研究不良反应注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药物相互作用展开编辑本段呋塞米片简介呋塞米片呋塞米片拼音名:FusaimiPian英文名:FurosemideTablets书页号:2000年版二部,284来源(分子式)与标准本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S)%,%。[1]批准文号:国药准字H44022268编辑本段性状本品为白色片。编辑本段鉴别取本品的细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇呋塞米片,使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。编辑本段检查溶出度取本品,照溶出度测定法(附录?C第二法),以磷酸盐呋塞米片缓冲液()1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,%,摇匀,照分光光度法(附录?A),在271nm的波长处测定吸收度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数(E1%1cm)为580计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录?A)。编辑本段含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋塞米20呋塞米片mg),置100ml量瓶中,%氢氧化钠溶液约60ml,振摇约10分钟使呋塞米溶解,%氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录?A),在271nm的波长处测定吸收度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数(E1%1cm)为580计算,即得。【类别】同呋塞米。编辑本段测定方法方法名称:呋塞米片—呋塞米的测定—分光光度法应用范围:本方法采用分光光度法测定呋塞米片中呋塞米的含量。本方法适用于呋塞米片。方法原理:供试品经研细后,%氢氧化钠溶液制成供试液,置紫外可见分光光度计,于271nm波长处测定吸收度,计算出其含量。试剂:%氢氧化钠溶液仪器设备:紫外可见分光光度计试样制备:,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋塞米20mg),置100mL量瓶中,%氢氧化钠溶液约60mL,振摇10分钟使呋塞米溶解,放冷,%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL置另一100mL量瓶中,%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。注:“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤:取供试品溶液照紫外分光光度法,于波长271nm处测定吸收度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数(E1%1cm)为580计算,即得。注:分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长,一般供试品的吸收度读数,-。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度,否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择,应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收,因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数,再计算含量。参考文献:中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,。编辑本段规格20mg编辑本段贮藏遮光,密封,在干燥处保存。编辑本段药理毒理(1)对水和电解质排泄的作用。能增加水、钠、***、钾、钙、镁、磷等的呋塞米片排泄。与噻嗪类利尿药不同,呋塞米等袢利尿药存在明显的剂量,效应关系。随着剂量加大,利尿效果明显增强,且药物剂量范围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对NaCl的主动重吸收,结果管腔液Na+、C1,浓度升高,而髓质间液Na+、Cl,浓度降低,使渗透压梯度差降低,肾小管浓缩功能下降,从而导致水、Na+、Cl,排泄增多。由于Na+重吸收减少,远端小管Na+浓度升高,促进Na+-K+和Na+-H+交换增加,K+和H+排出增多。至于­呋塞米抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收Cl,的机制,过去曾认为该部位存在***泵,目前研究表明该部位基底膜外侧存在与Na+-K+ATP酶有关的Na+、Cl,配对转运系统,呋塞米通过抑制该系统功能而减少Na+、C1,的重吸收。另外,呋塞米可能尚能抑制近端小管和远端小管对Na+、C