舒肝利胆排石丸的制备与临床观察.doc

舒肝利胆排石丸的制备与临床观察论文范文题目:舒肝利胆排石丸的制备与临床观察编辑:司马小作者:齐俊英~魏晨玲~吴文博【摘要】目的探讨舒肝利胆排石丸的制备工艺及质控方法,并观察其对胆石症的治疗作用。方法质控采用薄层鉴别法,临床疗效采用将240例病患随机分为治疗组~西药、中成药对照组的方法进行观察。结果薄层色谱能检出枳壳、芦根、金钱草的特征斑点,临床观察显示:治疗组与西药对照组比较~愈显率有非常显著性差异,P,,~与中成药对照组比较~治愈率有显著性差异,P,,。结论质控方法稳定可行~舒肝利胆排石丸是治疗胆石症的有效方剂。【关键词】舒肝利胆排石丸,制备工艺,质量标准,胆石症舒肝利胆排石丸,现用名:金芦利胆排石丸,是我院的传统制剂,注册号冀药制字Z20051129,~治疗胆石症临床效果十分满意。进一步开展对该制剂不同提取部位的药效学研究具有十分重要意义,1,~为了很好地开展课题研究~我们首先按新药研制的过程,对该制剂的制备方法、质量标准进行了研究~又观察了其临床疗效。现报道如下。~郁金30g~金银花30g~芦根30g~柴胡10g~白芍15g~川楝子10g~枳壳10g~槟榔,炒,10g~延胡索,醋炙,10g~姜黄10g~石斛15g~鸡内金,炒,15g~浮石10g~大黄5g等。、白芍、炒槟榔等粉碎成细粉(过100筛)备用,其余的如金钱草、芦根等药味加水常规煎煮2次~第1次2h~~合并煎液~滤过~滤液静止24h~取上清液~减压浓缩至所需比重,,~加入上述细粉~混匀~干燥~粉碎成细粉~60Co照射灭菌。用泛制法制丸~干燥~包装即得。,味微酸、苦。:取本品20g~研细~加甲醇20ml~超声处理20min~滤过~滤液蒸干~残渣加甲醇1ml使溶解~作为供试品溶液。另取辛弗林对照品~~作为对照品溶液。照薄层色谱法,2,实验~吸取上述两种溶液各10μl~分别点于同一以羧***纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上~以三***甲烷,***,甲醇-浓氨试液(13?4?3?)为展开剂~展开~取出~晾干~,茚三***乙醇溶液~在105?加热至斑点显色清晰。供试品色谱中~在与对照品色谱相应的位臵上~显相同颜色的斑点。芦根的鉴别:取本品18g~研细~加三***甲烷20ml~超声处理20min~滤过~滤液浓缩至1ml~作为供试品溶液~另取芦根对照药材1g~加三***甲烷10ml~同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法,2,实验~吸取上述两种溶液各10μl~分别点于同一以羧***纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶,薄层板上~以石油醚,30,60?,-甲酸乙酯-甲酸(15?5?1)的上层溶液为展开剂,展开~取出~晾干~臵紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中~在与对照药材色谱相应的位臵上~显相同颜色的荧光主斑点。金钱草的鉴别:取样品15g,研细~加甲醇-水(1?1)30ml~超声处理20min~滤过~滤过蒸干~残渣水10ml~~超声处理20min~用醋酸乙酯振摇提取2次~30ml/次~合并醋酸乙酯液~浓缩至约1ml~作为供试品溶液。另取槲皮素对照品~~