硫氰酸红霉素可溶性粉.doc

硫***酸红霉素可溶性粉硫***:硫***酸红霉素可溶性粉汉语拼音::::100g:5g(500万单位):100g?100袋/:遮光,:***:本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部硫***酸红霉素可溶性粉项下制订。3生产工艺流程图1硫***酸红霉包装材料葡萄糖素清外包检查粉碎过筛产品检查合格干燥检查称量、***酸红霉素和葡萄糖不能通过五号筛,应进行粉碎。***酸红霉素和葡萄糖分别粉碎,药粉应通过五号筛。,符合要求后即可生产。,容器***物料状态卡,注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者和复核人。,并将记录随物料传入称量配料工序。***酸红霉素和葡萄糖使用前应再次检查外观情况,确保质量合格。称量前操作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。确认无误后,进行称量配料。处方计算和称量过程必须由双人操作,一人称量、一人复核,并由质量监督员监督。操作过程中,操作人员应及时填写称量记录。,容器外应挂物料状态卡,注明物料名称、批号、数量、规格、日期、操作人和复核人。、批号、数量等,确认无误后进行下一步操作。,将称量好的原料与辅料依次倒入V型混合机开始混合,混合30分钟。并保证混合机的装量不超过该机总量的2/3。,编为一个批号。,容器外应挂物料状态卡,写明物料品名、规格、批号、数量、日期)操作者和复核人,传入中间站。,交于中间产品化验员,中间产品化验员检验合格后,将检验报告书副本交于车间质量监控员。,并将中间产品检验报告书归入批生产记录中。批生产记录随检验合格的物料传入包装工序。。包装用大箱箱签等应打印批号、生产日期、有效期,且印字清晰。、批号、数量、规格等,按包装岗位标准操作规程进行操作。,包装岗位班长应间隔30分钟检查一次装量,不得出现少装、漏装、多装,封装要整齐。分装时操作人员要及时填写分装批记录。,将桶按一致方向摆放整齐,并保持垫板清洁完整,车间质量监控员应随时抽检药品包装情况。:装箱结束后,包装小组将成品搬运至成品库待验区待验。包装岗位班长填写请验单交于中心化验室,取样分样员按成品取样操作规程的规定操作。检验合格后,包装小组将产品合格证放入大箱内封箱,然后办理入库手续。,要求合箱的,要保证每箱的零头产品不多于2个批号。每个批号均应在外箱与合格证上印注,并填写合箱记录。,要清点、校对包装材料、标签,按包装材料的规定处理,剩余零散3产品密封后,贴上标志存放于零散产品柜,并做好记录。。。查看品名、规格、批号、数量、有效期等是否与报告书相符。,放置于合格品区。,按品种、规格、批号、分类码放,不准混堆混放,以防止发货时产生错发事件。、防潮、干燥。5原辅料、包装材料、中间产品、***酸红霉素质量标准硫***酸红霉素LinqingsuanHongmeisuErythromycinThiocyanate本品为红霉素硫***酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于750红霉素单位.【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭、味苦;微有引湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三***甲烷中微溶。【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。(2)取本品约5mg,加***2ml振摇后,加盐酸2ml,即显棕黄色,渐变为紫