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银杏内酯话说银杏内酯【技术篇】银杏制剂一直是心脑血管类药物的宠儿,前有舒血宁,后有金纳多,都在市场上有抢眼的表现。银杏内酯是近年来市场上的大热门,成都百裕的银杏内酯注射液较早上市,康缘的银杏二萜内酯葡***注射液紧跟其后,这两个品种都是以中药5类获批上市。百裕和康缘招商的热度还未消退,广州新花城和誉衡的银杏内酯B注射液估计也将在今明两年内上市,而后者将以化药1类的身份登场。很多朋友一直在询问关于银杏内酯这类品种的情况,今天就从药品的药理药性谈起。(之后,还有银杏内酯的市场篇)药品银杏内酯注射液银杏二萜内酯葡***注射液银杏内酯B注射液适应症活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等拮抗血小板活化因子。用于治疗血栓、急性胰腺炎和心血管疾病等。(网上资料,并非公司公布)注册分类中药5类中药5类化药1类有效成分和含量白果内酯48%,银杏内酯A,B占比46%,银杏内酯B的含量约为34%银杏内酯ABK占比95%以上,需冷链保存银杏内酯B,注册所需含量理论是99%以上,但当前见到的资料记载是95-97%规格每支装2ml(含萜类内酯10mg)每支装5毫升(含银杏二萜内酯25毫克)未知用法用量静脉滴注。一次5支(10ml,50mg)换算出来银杏内酯确实是25mg左右一次1支,一日一次。纯银杏内酯25mg预测只需要10-15mg。因为是纯银杏内酯B,-2015生产商成都百裕江苏康缘广州新花城誉衡药业日用金额单支100-200,500~1000元/天700~1000元/天有可能超1000,理论上原材料成本合成纯化成本比康缘的高医保可能先进入地方医保,价格上有很大的降价空间,降价后可能进入全国医保点评从使用上来看,单支价格是不贵,问题是单次治疗费用是单价的五倍。比百裕有了更大的改进,但从药物的角度来说,理论上,银杏内酯B的含量在50%-60%左右,尚未有具体数据支持。分离去除了白果内酯。成本必然比中药提取物高很多,但考虑到药效和适应症相似,价格上不得不与其它两个相似,至少会与康缘的接近,可能影响利润。看完上表,无论是两个已经上市的中药品种还是呼之欲出的化药品种,共同关键词都是银杏、内酯。那么具体区别就是:到底是哪个内酯来源:《银杏内酯B前药设计﹑合成及脑靶向性研究》P3很明显,几个银杏内酯的结构非常接近,跟白果内酯很不一样。常理上,白果内酯和银杏内酯的功能和靶点会很不一样。当前,炒作的最厉害的,就是银杏内酯的所谓靶点效应,对血小板活化因子Platelet-activatingfactor的拮抗作用。PAF被认为在血栓的形成中有聚集血小板的作用(血栓形成的一个步骤,不见得PAF的作用是充分非必要就是了),但更主要的是作为一个炎症inflammatory的调节者。缺血性脑梗简单说就是某种原因,包括动脉粥样硬化产生的血栓堵塞了血管,没有供血最大的问题就是引起缺氧,人缺氧会憋死,组织器官也一样,如果因为血流过小或者被栓堵塞引起缺氧,脑部会慢慢坏死。而炎症反应会在急性坏死之后,引发二次损伤,使得破坏加剧扩大。并且,非常不幸的是,这样的损伤是不可逆的,所以那些植物人突然复活