伊达力(厄贝沙坦片).doc

伊达力( 厄贝沙坦片) 【药品名称】商品名称:伊达力通用名称:厄贝沙坦片英文名称: Irbesartan Tablets 【成份】厄贝沙坦。【适应症】治疗原发性高血压。【用法用量】通常建议的初始剂量和维持剂量为每日 , 饮食对服药无影响。一般情况下, 厄贝沙坦 每天一次比 75mg 能更好地控制 24 小时的血压。但对某些特殊的病人, 特别是进行血液透析和年龄超过 75 岁的病人,初始剂量可考虑用 75mg 。使用厄贝沙坦 每天一次不能有效控制血压的患者, 可将本品剂量增至 , 或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用如双氢克尿噻类利尿剂已经显示出具有附加效应。在患有 2 型糖尿病的高血压患者中, 治疗初始剂量应为 每日一次, 并可增量至 g 每日一次,作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量。使用本品治疗患有 2 型糖尿病的高血压患者显示出本品使患者肾脏受益, 这些结果是基于需要本品和其它抗高血压药物合用来达到目标血压的研究。肾功能损伤: 肾功能损伤的患者无需调整本品剂量, 但对进行血液透析的病人, 初始剂量可考虑使用低剂量(75mg) 。血容量消耗: 血容量和/ 或钠消耗的患者在使用本品前应纠正。肝功能损害: 轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。【不良反应】奥美拉唑:[ 肠溶片服药不受进食影响] 奥美拉唑:[ 混悬粉剂空腹服用: 餐前至少 1 小时空腹服用。] 奥美拉唑:[ 胶囊( 肛用) 进餐时或餐后服用: 餐前立即服用] 在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。高血压患者: 在使用本品的安慰剂对照治疗高血压患者的临床患者的临床试验中, 不良反应总的发生率在本品治疗组和安慰剂组中无差异。由于任何临床和实验异常事件而导致治疗中断的事件,治疗组少于安慰剂组。不良反应的发生率和剂量( 在推荐剂量范围内) 、性别、年龄、种族或治疗时间无关。不管是否与治疗有关, 本品安慰剂对照临床试验中, 治疗组中高血压患者不良反应事件发生率大于等于 1% 的不良反应事件见下表包括上呼吸道感染,窦道异常,流感,咽炎和鼻炎包括肌肉骨骼疼痛,腹肌疼痛* 显示两组间具有统计学意义的差异(P900mg/ 日和血清肌酐在 - 范围的受试者, 除了体位性眩晕, 其它不良反应和在没有合并症的高血压患者中所报道的相类似。在该临床试验中, 厄贝沙坦组中体位性眩晕的发生率高于安慰剂组: 头晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为 % 和 %; 而体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为 % 和 %; 体位性低血压的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为 % 和 % 。在该临床试验中, 由于体位性症状而停止治疗: 其中头晕在厄贝沙坦组和安慰剂组 %; 体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为 % 和 % 。没有患者由于体位性低血压而停止治疗。实验室检验参数高血压: 尽管血浆肌酸激酶的明显增高在厄贝沙坦治疗组中发生率高于安慰剂组( 治疗组和安慰剂组分别为 % 和 %) ,但没有一例患者由于被分类为严重不良事件而导致药物治疗中断或者被认为与可鉴定的临床肌肉骨骼事件有关。当肾功能正常的原